- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07668037
Characterization of Multi-Omics Landscapes and AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival in NSCLC Immunotherapy
22 juni 2026 bijgewerkt door: Jie Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Characterization of Multi-Omics Landscapes in Long-Term Survival Following Immunotherapy and Development of an AI Pathological Prediction Model for Long-Term Survival Based on H&E-Stained Images in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
This study is a retrospective, multicenter, observational cohort study in patients with advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
The aim of this study was to establish a long-term survival (LTS) versus short-term survival (STS) real-world cohort, to systematically characterize the multi-omics landscapes, and to develop and validate an artificial intelligence (AI) pathological prediction model based on routine H&E-stained images for predicting immune microenvironment features and long-term survival outcomes following immunotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jie Wang, MD,PhD
- Telefoonnummer: 8610-87788029
- E-mail: zlhuxi@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jie Zhao, MD
- Telefoonnummer: 17801204737
- E-mail: zhaojie_12@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Jie Zhao, MD
- Telefoonnummer: 17801204737
- E-mail: zhaojie_12@163.com
-
Contact:
- Jie Wang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8610-87788029
- E-mail: zlhuxi@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This study population consists of patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who received immune checkpoint inhibitor (ICI)-based therapy (monotherapy or combination therapy) as first-line or later-line treatment.
Participants are derived from real-world data across multiple centers in China, including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and its affiliated hospitals, as well as from completed phase III clinical trials (Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
A total of approximately 600 patients will be included and classified into two groups based on overall survival: long-term survival group (LTS, OS > 5 years) and short-term survival group (STS, OS < 1 year).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed advanced or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Patients derived from real-world data of multiple centers (including Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Cancer Hospital of Shanxi, Chinese Academy of Medical Sciences [Shanxi Cancer Hospital]; and other participating centers) or from completed phase III clinical trials (e.g., Choice-01, Rationale-307, Rationale-304).
- Patients who received first-line or later-line immune checkpoint inhibitor (ICI) monotherapy or ICI-based combination therapy.
- Patients with complete clinical information and available follow-up data.
Exclusion Criteria:
- Patients whose systemic therapy did not include an immunotherapy regimen.
- Patients lost to follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Long-term survival (LTS) group
patients with overall survival of more than 5 years after initial immunotherapy
|
|
Short-term survival (STS) group
patients with overall survival of less than 1 year after initial immunotherapy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OS
Tijdsspanne: From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Overall Survival
|
From date of first ICI-based therapy initiation to death due to any cause, or censored at the date of last known follow-up, assessed up to 5 years (retrospectively collected from medical records).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jie Wang, MD, PhD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC6168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .