Spatial Multi-omics and Intelligent Early Warning of Pancreatic Cancer Cachexia
Spatial Multi-omics Mechanism Analysis and Multimodal Intelligent Early Warning of Cachexia in Pancreatic Cancer
The goal of this observational study is to explore the spatial multi-omics mechanism of cachexia in pancreatic cancer and construct a high-precision multimodal intelligent early warning model for its early diagnosis in pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma patients aged ≥18 years with an expected survival of ≥1 month.
The main questions it aims to answer are: 1) Can spatial transcriptomics/metabolomics reveal the interaction mechanism between tumor microenvironment and metabolism in pancreatic cancer cachexia? 2)Can a multimodal AI early warning model be built to achieve accurate early identification of pancreatic cancer cachexia? Researchers will compare the surgical cohort and advanced cohort to see the differences in cachexia incidence and progression rules among different subgroups. Participants will complete baseline questionnaires on physical and mental state, nutrition and muscle strength, undergo imaging examinations and provide biological samples (blood, feces, tissue etc.), and receive regular follow-ups for updated questionnaires, imaging rechecks and supplementary biological sample collection until death, loss to follow-up or voluntary withdrawal.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Ruizhe Zhu
- Telefonní číslo: +86 17896014778
- E-mail: zhuruizhe@pumch.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Aged ≥18 years with an expected survival time of ≥1 month (to be assessed for the advanced cohort). Assessment criteria: Comprehensive evaluation based on the patient's radiological tumor burden, vital organ function and physical status. Specific quantitative indicators: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2, or Karnofsky Performance Status (KPS) score of ≥60. For patients in the advanced cohort, the assessment shall be jointly confirmed by two attending physicians with the professional title of associate chief physician or above in combination with radiological examination results.
- Voluntarily sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Complicated with other untreated malignant tumors or severe mental disorders.
- Pregnant women or patients unable to cooperate with follow-up.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Resectable group
Patients is resectable and received surgery
|
|
Unresectable group
Patients is unresectable
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Overall Survival
Časové okno: Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cachexia-free survival
Časové okno: Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Novotvary podle místa
- Patologické stavy, anatomické
- Tělesná hmotnost
- Změny tělesné hmotnosti
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Ztráta váhy
- Hubenost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Novotvary
- Novotvary pankreatu
- Sarkopenie
- Kachexie
Další identifikační čísla studie
- SMIPC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .