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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07670286
Spatial Multi-omics and Intelligent Early Warning of Pancreatic Cancer Cachexia
Spatial Multi-omics Mechanism Analysis and Multimodal Intelligent Early Warning of Cachexia in Pancreatic Cancer
The goal of this observational study is to explore the spatial multi-omics mechanism of cachexia in pancreatic cancer and construct a high-precision multimodal intelligent early warning model for its early diagnosis in pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma patients aged ≥18 years with an expected survival of ≥1 month.
The main questions it aims to answer are: 1) Can spatial transcriptomics/metabolomics reveal the interaction mechanism between tumor microenvironment and metabolism in pancreatic cancer cachexia? 2)Can a multimodal AI early warning model be built to achieve accurate early identification of pancreatic cancer cachexia? Researchers will compare the surgical cohort and advanced cohort to see the differences in cachexia incidence and progression rules among different subgroups. Participants will complete baseline questionnaires on physical and mental state, nutrition and muscle strength, undergo imaging examinations and provide biological samples (blood, feces, tissue etc.), and receive regular follow-ups for updated questionnaires, imaging rechecks and supplementary biological sample collection until death, loss to follow-up or voluntary withdrawal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Ruizhe Zhu
- Numéro de téléphone: +86 17896014778
- E-mail: zhuruizhe@pumch.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Aged ≥18 years with an expected survival time of ≥1 month (to be assessed for the advanced cohort). Assessment criteria: Comprehensive evaluation based on the patient's radiological tumor burden, vital organ function and physical status. Specific quantitative indicators: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2, or Karnofsky Performance Status (KPS) score of ≥60. For patients in the advanced cohort, the assessment shall be jointly confirmed by two attending physicians with the professional title of associate chief physician or above in combination with radiological examination results.
- Voluntarily sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Complicated with other untreated malignant tumors or severe mental disorders.
- Pregnant women or patients unable to cooperate with follow-up.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Resectable group
Patients is resectable and received surgery
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Unresectable group
Patients is unresectable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Overall Survival
Délai: Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
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Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cachexia-free survival
Délai: Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
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Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs par site
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Poids
- Changements de poids corporel
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Perte de poids
- Minceur
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs
- Tumeurs pancréatiques
- Sarcopénie
- Cachexie
Autres numéros d'identification d'étude
- SMIPC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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