- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07670286
Spatial Multi-omics and Intelligent Early Warning of Pancreatic Cancer Cachexia
Spatial Multi-omics Mechanism Analysis and Multimodal Intelligent Early Warning of Cachexia in Pancreatic Cancer
The goal of this observational study is to explore the spatial multi-omics mechanism of cachexia in pancreatic cancer and construct a high-precision multimodal intelligent early warning model for its early diagnosis in pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma patients aged ≥18 years with an expected survival of ≥1 month.
The main questions it aims to answer are: 1) Can spatial transcriptomics/metabolomics reveal the interaction mechanism between tumor microenvironment and metabolism in pancreatic cancer cachexia? 2)Can a multimodal AI early warning model be built to achieve accurate early identification of pancreatic cancer cachexia? Researchers will compare the surgical cohort and advanced cohort to see the differences in cachexia incidence and progression rules among different subgroups. Participants will complete baseline questionnaires on physical and mental state, nutrition and muscle strength, undergo imaging examinations and provide biological samples (blood, feces, tissue etc.), and receive regular follow-ups for updated questionnaires, imaging rechecks and supplementary biological sample collection until death, loss to follow-up or voluntary withdrawal.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Ruizhe Zhu
- Telefonnummer: +86 17896014778
- E-Mail: zhuruizhe@pumch.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Aged ≥18 years with an expected survival time of ≥1 month (to be assessed for the advanced cohort). Assessment criteria: Comprehensive evaluation based on the patient's radiological tumor burden, vital organ function and physical status. Specific quantitative indicators: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2, or Karnofsky Performance Status (KPS) score of ≥60. For patients in the advanced cohort, the assessment shall be jointly confirmed by two attending physicians with the professional title of associate chief physician or above in combination with radiological examination results.
- Voluntarily sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Complicated with other untreated malignant tumors or severe mental disorders.
- Pregnant women or patients unable to cooperate with follow-up.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Resectable group
Patients is resectable and received surgery
|
|
Unresectable group
Patients is unresectable
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Overall Survival
Zeitfenster: Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cachexia-free survival
Zeitfenster: Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Neubildungen nach Standort
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Gewichtsverlust
- Dünnheit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Neubildungen
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Sarkopenie
- Kachexie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMIPC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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