- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07670286
Spatial Multi-omics and Intelligent Early Warning of Pancreatic Cancer Cachexia
Spatial Multi-omics Mechanism Analysis and Multimodal Intelligent Early Warning of Cachexia in Pancreatic Cancer
The goal of this observational study is to explore the spatial multi-omics mechanism of cachexia in pancreatic cancer and construct a high-precision multimodal intelligent early warning model for its early diagnosis in pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma patients aged ≥18 years with an expected survival of ≥1 month.
The main questions it aims to answer are: 1) Can spatial transcriptomics/metabolomics reveal the interaction mechanism between tumor microenvironment and metabolism in pancreatic cancer cachexia? 2)Can a multimodal AI early warning model be built to achieve accurate early identification of pancreatic cancer cachexia? Researchers will compare the surgical cohort and advanced cohort to see the differences in cachexia incidence and progression rules among different subgroups. Participants will complete baseline questionnaires on physical and mental state, nutrition and muscle strength, undergo imaging examinations and provide biological samples (blood, feces, tissue etc.), and receive regular follow-ups for updated questionnaires, imaging rechecks and supplementary biological sample collection until death, loss to follow-up or voluntary withdrawal.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruizhe Zhu
- Telefonnummer: +86 17896014778
- E-post: zhuruizhe@pumch.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Aged ≥18 years with an expected survival time of ≥1 month (to be assessed for the advanced cohort). Assessment criteria: Comprehensive evaluation based on the patient's radiological tumor burden, vital organ function and physical status. Specific quantitative indicators: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2, or Karnofsky Performance Status (KPS) score of ≥60. For patients in the advanced cohort, the assessment shall be jointly confirmed by two attending physicians with the professional title of associate chief physician or above in combination with radiological examination results.
- Voluntarily sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Complicated with other untreated malignant tumors or severe mental disorders.
- Pregnant women or patients unable to cooperate with follow-up.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Resectable group
Patients is resectable and received surgery
|
|
Unresectable group
Patients is unresectable
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overall Survival
Tidsramme: Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cachexia-free survival
Tidsramme: Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer etter nettsted
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kroppsvekt
- Endringer i kroppsvekt
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Vekttap
- Tynnhet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Neoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Sarkopeni
- Kakeksi
Andre studie-ID-numre
- SMIPC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .