- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07670286
Spatial Multi-omics and Intelligent Early Warning of Pancreatic Cancer Cachexia
Spatial Multi-omics Mechanism Analysis and Multimodal Intelligent Early Warning of Cachexia in Pancreatic Cancer
The goal of this observational study is to explore the spatial multi-omics mechanism of cachexia in pancreatic cancer and construct a high-precision multimodal intelligent early warning model for its early diagnosis in pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma patients aged ≥18 years with an expected survival of ≥1 month.
The main questions it aims to answer are: 1) Can spatial transcriptomics/metabolomics reveal the interaction mechanism between tumor microenvironment and metabolism in pancreatic cancer cachexia? 2)Can a multimodal AI early warning model be built to achieve accurate early identification of pancreatic cancer cachexia? Researchers will compare the surgical cohort and advanced cohort to see the differences in cachexia incidence and progression rules among different subgroups. Participants will complete baseline questionnaires on physical and mental state, nutrition and muscle strength, undergo imaging examinations and provide biological samples (blood, feces, tissue etc.), and receive regular follow-ups for updated questionnaires, imaging rechecks and supplementary biological sample collection until death, loss to follow-up or voluntary withdrawal.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Ruizhe Zhu
- Telefoonnummer: +86 17896014778
- E-mail: zhuruizhe@pumch.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Aged ≥18 years with an expected survival time of ≥1 month (to be assessed for the advanced cohort). Assessment criteria: Comprehensive evaluation based on the patient's radiological tumor burden, vital organ function and physical status. Specific quantitative indicators: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2, or Karnofsky Performance Status (KPS) score of ≥60. For patients in the advanced cohort, the assessment shall be jointly confirmed by two attending physicians with the professional title of associate chief physician or above in combination with radiological examination results.
- Voluntarily sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Complicated with other untreated malignant tumors or severe mental disorders.
- Pregnant women or patients unable to cooperate with follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Resectable group
Patients is resectable and received surgery
|
|
Unresectable group
Patients is unresectable
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overall Survival
Tijdsspanne: Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to all-cause death, assessed up to 3 years.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cachexia-free survival
Tijdsspanne: Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Time from enrollment to cachexia diagnosis, assessed up to 3 years.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Neoplasmata per site
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Gewichtsverlies
- Dunheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Neoplasmata
- Pancreasneoplasmata
- Sarcopenie
- Cachexie
Andere studie-ID-nummers
- SMIPC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .