Processed EEG Monitoring During Controlled Hypotension in Patients Undergoing Rhinoplasty
25. června 2026 aktualizováno: Elif KARAKAYA, Gazi University
Observational Evaluation of the Relationship Between Intraoperative Processed EEG Monitoring,Surgical Bleeding and Recovery Quality in Patients Undergoing Rhinoplasty Under Controlled Hypotension
This prospective observational study evaluates intraoperative processed electroencephalography parameters in adult patients undergoing elective rhinoplasty under total intravenous anesthesia with controlled hypotension.
The study focuses on qCON and qNOX values during anesthesia, their relationship with early postoperative recovery, and their association with intraoperative surgical bleeding and surgical field quality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Controlled hypotension is commonly used during rhinoplasty to improve surgical field visibility and reduce bleeding. However, the adequacy and safety of controlled hypotension should not be evaluated only by hemodynamic variables. Processed EEG monitoring may provide additional information about hypnotic depth and the probability of response to nociceptive stimulation.
In this prospective observational study, adult patients undergoing elective rhinoplasty under general anesthesia were monitored with standard ASA monitoring and processed EEG monitoring. Total intravenous anesthesia was maintained with propofol and remifentanil. Esmolol infusion was used as part of the controlled hypotension strategy. Intraoperative qCON and qNOX values, hemodynamic parameters, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, extubation time, time to reach Aldrete score ≥9, and early postoperative cognitive recovery were recorded.
The primary objective is to evaluate the intraoperative course of qCON and qNOX values during controlled hypotension. Secondary objectives are to assess the relationship of processed EEG parameters with recovery quality, early postoperative cognitive status, anesthetic drug consumption, and surgical field bleeding.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients scheduled for elective rhinoplasty under general anesthesia at Gazi University Faculty of Medicine were included in this prospective observational study.
All patients underwent total intravenous anesthesia with esmolol-supported controlled hypotension and intraoperative processed EEG monitoring.
Hemodynamic parameters, qCON and qNOX values, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, and early postoperative recovery outcomes were recorded.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older
- Patients scheduled for elective rhinoplasty
- Patients classified as ASA physical status I-II
- Patients planned to undergo general anesthesia with total intravenous anesthesia
- Patients in whom frontal processed EEG electrodes can be applied
- Patients who provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Severe neurological disease
- Scalp lesion or marked dermatitis preventing processed EEG electrode placement
- Communication or hearing impairment preventing postoperative assessment
- Marked hemodynamic instability
- Multiple trauma or need for postoperative intensive care unit admission
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperative qCON and qNOX values during controlled hypotension
Časové okno: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
|
qCON and qNOX values obtained by processed EEG monitoring will be recorded at predefined intraoperative time points.
qCON will be used as an index of hypnotic depth, and qNOX will be used as an index of the probability of response to nociceptive stimulation.
|
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart rate during controlled hypotension
Časové okno: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
|
Heart rate will be recorded at predefined intraoperative time points to evaluate hemodynamic stability.
|
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surgical field bleeding score
Časové okno: Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
|
Surgical field bleeding will be evaluated using the Boezaart surgical field bleeding score at predefined intraoperative time points.
|
Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
|
|
Extubation time
Časové okno: At the end of surgery
|
Time from discontinuation of anesthetic agents to extubation will be recorded in minutes
|
At the end of surgery
|
|
Time to reach Aldrete score ≥9
Časové okno: Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
|
The time required to reach an Aldrete recovery score of 9 or higher will be recorded in minutes
|
Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
|
|
Early postoperative delirium assessed by the Nursing Delirium Screening Scale
Časové okno: At admission to the post-anesthesia care unit
|
Patients were assessed for early postoperative delirium in the post-anesthesia care unit using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
The Nu-DESC ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more severe delirium symptoms.
|
At admission to the post-anesthesia care unit
|
|
Total anesthetic drug consumption
Časové okno: From anesthesia induction until the end of surgery
|
Total intraoperative consumption of propofol, remifentanil, and esmolol will be recorded
|
From anesthesia induction until the end of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nurdan Bedirli, MD, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Laferriere-Langlois P, Morisson L, Jeffries S, Duclos C, Espitalier F, Richebe P. Depth of Anesthesia and Nociception Monitoring: Current State and Vision For 2050. Anesth Analg. 2024 Feb 1;138(2):295-307. doi: 10.1213/ANE.0000000000006860. Epub 2024 Jan 12.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Aceto P, Audisio R, Cherubini A, Cunningham C, Dabrowski W, Forookhi A, Gitti N, Immonen K, Kehlet H, Koch S, Kotfis K, Latronico N, MacLullich AMJ, Mevorach L, Mueller A, Neuner B, Piva S, Radtke F, Blaser AR, Renzi S, Romagnoli S, Schubert M, Slooter AJC, Tommasino C, Vasiljewa L, Weiss B, Yuerek F, Spies CD. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol. 2024 Feb 1;41(2):81-108. doi: 10.1097/EJA.0000000000001876. Epub 2023 Aug 30.
- Kol IO, Kaygusuz K, Yildirim A, Dogan M, Gursoy S, Yucel E, Mimaroglu C. Controlled hypotension with desflurane combined with esmolol or dexmedetomidine during tympanoplasty in adults: A double-blind, randomized, controlled trial. Curr Ther Res Clin Exp. 2009 Jun;70(3):197-208. doi: 10.1016/j.curtheres.2009.06.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared due to institutional and ethical restrictions and to protect participant confidentiality.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .