Processed EEG Monitoring During Controlled Hypotension in Patients Undergoing Rhinoplasty
25 de junho de 2026 atualizado por: Elif KARAKAYA, Gazi University
Observational Evaluation of the Relationship Between Intraoperative Processed EEG Monitoring,Surgical Bleeding and Recovery Quality in Patients Undergoing Rhinoplasty Under Controlled Hypotension
This prospective observational study evaluates intraoperative processed electroencephalography parameters in adult patients undergoing elective rhinoplasty under total intravenous anesthesia with controlled hypotension.
The study focuses on qCON and qNOX values during anesthesia, their relationship with early postoperative recovery, and their association with intraoperative surgical bleeding and surgical field quality.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Controlled hypotension is commonly used during rhinoplasty to improve surgical field visibility and reduce bleeding. However, the adequacy and safety of controlled hypotension should not be evaluated only by hemodynamic variables. Processed EEG monitoring may provide additional information about hypnotic depth and the probability of response to nociceptive stimulation.
In this prospective observational study, adult patients undergoing elective rhinoplasty under general anesthesia were monitored with standard ASA monitoring and processed EEG monitoring. Total intravenous anesthesia was maintained with propofol and remifentanil. Esmolol infusion was used as part of the controlled hypotension strategy. Intraoperative qCON and qNOX values, hemodynamic parameters, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, extubation time, time to reach Aldrete score ≥9, and early postoperative cognitive recovery were recorded.
The primary objective is to evaluate the intraoperative course of qCON and qNOX values during controlled hypotension. Secondary objectives are to assess the relationship of processed EEG parameters with recovery quality, early postoperative cognitive status, anesthetic drug consumption, and surgical field bleeding.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients scheduled for elective rhinoplasty under general anesthesia at Gazi University Faculty of Medicine were included in this prospective observational study.
All patients underwent total intravenous anesthesia with esmolol-supported controlled hypotension and intraoperative processed EEG monitoring.
Hemodynamic parameters, qCON and qNOX values, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, and early postoperative recovery outcomes were recorded.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older
- Patients scheduled for elective rhinoplasty
- Patients classified as ASA physical status I-II
- Patients planned to undergo general anesthesia with total intravenous anesthesia
- Patients in whom frontal processed EEG electrodes can be applied
- Patients who provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Severe neurological disease
- Scalp lesion or marked dermatitis preventing processed EEG electrode placement
- Communication or hearing impairment preventing postoperative assessment
- Marked hemodynamic instability
- Multiple trauma or need for postoperative intensive care unit admission
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intraoperative qCON and qNOX values during controlled hypotension
Prazo: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
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qCON and qNOX values obtained by processed EEG monitoring will be recorded at predefined intraoperative time points.
qCON will be used as an index of hypnotic depth, and qNOX will be used as an index of the probability of response to nociceptive stimulation.
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From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart rate during controlled hypotension
Prazo: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
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Heart rate will be recorded at predefined intraoperative time points to evaluate hemodynamic stability.
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From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surgical field bleeding score
Prazo: Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
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Surgical field bleeding will be evaluated using the Boezaart surgical field bleeding score at predefined intraoperative time points.
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Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
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Extubation time
Prazo: At the end of surgery
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Time from discontinuation of anesthetic agents to extubation will be recorded in minutes
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At the end of surgery
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Time to reach Aldrete score ≥9
Prazo: Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
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The time required to reach an Aldrete recovery score of 9 or higher will be recorded in minutes
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Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
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Early postoperative delirium assessed by the Nursing Delirium Screening Scale
Prazo: At admission to the post-anesthesia care unit
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Patients were assessed for early postoperative delirium in the post-anesthesia care unit using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
The Nu-DESC ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more severe delirium symptoms.
|
At admission to the post-anesthesia care unit
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Total anesthetic drug consumption
Prazo: From anesthesia induction until the end of surgery
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Total intraoperative consumption of propofol, remifentanil, and esmolol will be recorded
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From anesthesia induction until the end of surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nurdan Bedirli, MD, Gazi University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Laferriere-Langlois P, Morisson L, Jeffries S, Duclos C, Espitalier F, Richebe P. Depth of Anesthesia and Nociception Monitoring: Current State and Vision For 2050. Anesth Analg. 2024 Feb 1;138(2):295-307. doi: 10.1213/ANE.0000000000006860. Epub 2024 Jan 12.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Aceto P, Audisio R, Cherubini A, Cunningham C, Dabrowski W, Forookhi A, Gitti N, Immonen K, Kehlet H, Koch S, Kotfis K, Latronico N, MacLullich AMJ, Mevorach L, Mueller A, Neuner B, Piva S, Radtke F, Blaser AR, Renzi S, Romagnoli S, Schubert M, Slooter AJC, Tommasino C, Vasiljewa L, Weiss B, Yuerek F, Spies CD. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol. 2024 Feb 1;41(2):81-108. doi: 10.1097/EJA.0000000000001876. Epub 2023 Aug 30.
- Kol IO, Kaygusuz K, Yildirim A, Dogan M, Gursoy S, Yucel E, Mimaroglu C. Controlled hypotension with desflurane combined with esmolol or dexmedetomidine during tympanoplasty in adults: A double-blind, randomized, controlled trial. Curr Ther Res Clin Exp. 2009 Jun;70(3):197-208. doi: 10.1016/j.curtheres.2009.06.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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