Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Processed EEG Monitoring During Controlled Hypotension in Patients Undergoing Rhinoplasty

25 июня 2026 г. обновлено: Elif KARAKAYA, Gazi University

Observational Evaluation of the Relationship Between Intraoperative Processed EEG Monitoring,Surgical Bleeding and Recovery Quality in Patients Undergoing Rhinoplasty Under Controlled Hypotension

This prospective observational study evaluates intraoperative processed electroencephalography parameters in adult patients undergoing elective rhinoplasty under total intravenous anesthesia with controlled hypotension. The study focuses on qCON and qNOX values during anesthesia, their relationship with early postoperative recovery, and their association with intraoperative surgical bleeding and surgical field quality.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Controlled hypotension is commonly used during rhinoplasty to improve surgical field visibility and reduce bleeding. However, the adequacy and safety of controlled hypotension should not be evaluated only by hemodynamic variables. Processed EEG monitoring may provide additional information about hypnotic depth and the probability of response to nociceptive stimulation.

In this prospective observational study, adult patients undergoing elective rhinoplasty under general anesthesia were monitored with standard ASA monitoring and processed EEG monitoring. Total intravenous anesthesia was maintained with propofol and remifentanil. Esmolol infusion was used as part of the controlled hypotension strategy. Intraoperative qCON and qNOX values, hemodynamic parameters, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, extubation time, time to reach Aldrete score ≥9, and early postoperative cognitive recovery were recorded.

The primary objective is to evaluate the intraoperative course of qCON and qNOX values during controlled hypotension. Secondary objectives are to assess the relationship of processed EEG parameters with recovery quality, early postoperative cognitive status, anesthetic drug consumption, and surgical field bleeding.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients scheduled for elective rhinoplasty under general anesthesia at Gazi University Faculty of Medicine were included in this prospective observational study. All patients underwent total intravenous anesthesia with esmolol-supported controlled hypotension and intraoperative processed EEG monitoring. Hemodynamic parameters, qCON and qNOX values, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, and early postoperative recovery outcomes were recorded.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled for elective rhinoplasty
  • Patients classified as ASA physical status I-II
  • Patients planned to undergo general anesthesia with total intravenous anesthesia
  • Patients in whom frontal processed EEG electrodes can be applied
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Severe neurological disease
  • Scalp lesion or marked dermatitis preventing processed EEG electrode placement
  • Communication or hearing impairment preventing postoperative assessment
  • Marked hemodynamic instability
  • Multiple trauma or need for postoperative intensive care unit admission
  • Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intraoperative qCON and qNOX values during controlled hypotension
Временное ограничение: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
qCON and qNOX values obtained by processed EEG monitoring will be recorded at predefined intraoperative time points. qCON will be used as an index of hypnotic depth, and qNOX will be used as an index of the probability of response to nociceptive stimulation.
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Heart rate during controlled hypotension
Временное ограничение: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
Heart rate will be recorded at predefined intraoperative time points to evaluate hemodynamic stability.
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Surgical field bleeding score
Временное ограничение: Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
Surgical field bleeding will be evaluated using the Boezaart surgical field bleeding score at predefined intraoperative time points.
Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
Extubation time
Временное ограничение: At the end of surgery
Time from discontinuation of anesthetic agents to extubation will be recorded in minutes
At the end of surgery
Time to reach Aldrete score ≥9
Временное ограничение: Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
The time required to reach an Aldrete recovery score of 9 or higher will be recorded in minutes
Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
Early postoperative delirium assessed by the Nursing Delirium Screening Scale
Временное ограничение: At admission to the post-anesthesia care unit
Patients were assessed for early postoperative delirium in the post-anesthesia care unit using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). The Nu-DESC ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more severe delirium symptoms.
At admission to the post-anesthesia care unit
Total anesthetic drug consumption
Временное ограничение: From anesthesia induction until the end of surgery
Total intraoperative consumption of propofol, remifentanil, and esmolol will be recorded
From anesthesia induction until the end of surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Учебный стул: Nurdan Bedirli, MD, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared due to institutional and ethical restrictions and to protect participant confidentiality.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться