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Processed EEG Monitoring During Controlled Hypotension in Patients Undergoing Rhinoplasty

25 giugno 2026 aggiornato da: Elif KARAKAYA, Gazi University

Observational Evaluation of the Relationship Between Intraoperative Processed EEG Monitoring,Surgical Bleeding and Recovery Quality in Patients Undergoing Rhinoplasty Under Controlled Hypotension

This prospective observational study evaluates intraoperative processed electroencephalography parameters in adult patients undergoing elective rhinoplasty under total intravenous anesthesia with controlled hypotension. The study focuses on qCON and qNOX values during anesthesia, their relationship with early postoperative recovery, and their association with intraoperative surgical bleeding and surgical field quality.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Controlled hypotension is commonly used during rhinoplasty to improve surgical field visibility and reduce bleeding. However, the adequacy and safety of controlled hypotension should not be evaluated only by hemodynamic variables. Processed EEG monitoring may provide additional information about hypnotic depth and the probability of response to nociceptive stimulation.

In this prospective observational study, adult patients undergoing elective rhinoplasty under general anesthesia were monitored with standard ASA monitoring and processed EEG monitoring. Total intravenous anesthesia was maintained with propofol and remifentanil. Esmolol infusion was used as part of the controlled hypotension strategy. Intraoperative qCON and qNOX values, hemodynamic parameters, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, extubation time, time to reach Aldrete score ≥9, and early postoperative cognitive recovery were recorded.

The primary objective is to evaluate the intraoperative course of qCON and qNOX values during controlled hypotension. Secondary objectives are to assess the relationship of processed EEG parameters with recovery quality, early postoperative cognitive status, anesthetic drug consumption, and surgical field bleeding.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients scheduled for elective rhinoplasty under general anesthesia at Gazi University Faculty of Medicine were included in this prospective observational study. All patients underwent total intravenous anesthesia with esmolol-supported controlled hypotension and intraoperative processed EEG monitoring. Hemodynamic parameters, qCON and qNOX values, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, and early postoperative recovery outcomes were recorded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled for elective rhinoplasty
  • Patients classified as ASA physical status I-II
  • Patients planned to undergo general anesthesia with total intravenous anesthesia
  • Patients in whom frontal processed EEG electrodes can be applied
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Severe neurological disease
  • Scalp lesion or marked dermatitis preventing processed EEG electrode placement
  • Communication or hearing impairment preventing postoperative assessment
  • Marked hemodynamic instability
  • Multiple trauma or need for postoperative intensive care unit admission
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraoperative qCON and qNOX values during controlled hypotension
Lasso di tempo: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
qCON and qNOX values obtained by processed EEG monitoring will be recorded at predefined intraoperative time points. qCON will be used as an index of hypnotic depth, and qNOX will be used as an index of the probability of response to nociceptive stimulation.
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Heart rate during controlled hypotension
Lasso di tempo: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
Heart rate will be recorded at predefined intraoperative time points to evaluate hemodynamic stability.
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surgical field bleeding score
Lasso di tempo: Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
Surgical field bleeding will be evaluated using the Boezaart surgical field bleeding score at predefined intraoperative time points.
Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
Extubation time
Lasso di tempo: At the end of surgery
Time from discontinuation of anesthetic agents to extubation will be recorded in minutes
At the end of surgery
Time to reach Aldrete score ≥9
Lasso di tempo: Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
The time required to reach an Aldrete recovery score of 9 or higher will be recorded in minutes
Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
Early postoperative delirium assessed by the Nursing Delirium Screening Scale
Lasso di tempo: At admission to the post-anesthesia care unit
Patients were assessed for early postoperative delirium in the post-anesthesia care unit using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). The Nu-DESC ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more severe delirium symptoms.
At admission to the post-anesthesia care unit
Total anesthetic drug consumption
Lasso di tempo: From anesthesia induction until the end of surgery
Total intraoperative consumption of propofol, remifentanil, and esmolol will be recorded
From anesthesia induction until the end of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nurdan Bedirli, MD, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to institutional and ethical restrictions and to protect participant confidentiality.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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