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Processed EEG Monitoring During Controlled Hypotension in Patients Undergoing Rhinoplasty

25. Juni 2026 aktualisiert von: Elif KARAKAYA, Gazi University

Observational Evaluation of the Relationship Between Intraoperative Processed EEG Monitoring,Surgical Bleeding and Recovery Quality in Patients Undergoing Rhinoplasty Under Controlled Hypotension

This prospective observational study evaluates intraoperative processed electroencephalography parameters in adult patients undergoing elective rhinoplasty under total intravenous anesthesia with controlled hypotension. The study focuses on qCON and qNOX values during anesthesia, their relationship with early postoperative recovery, and their association with intraoperative surgical bleeding and surgical field quality.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Controlled hypotension is commonly used during rhinoplasty to improve surgical field visibility and reduce bleeding. However, the adequacy and safety of controlled hypotension should not be evaluated only by hemodynamic variables. Processed EEG monitoring may provide additional information about hypnotic depth and the probability of response to nociceptive stimulation.

In this prospective observational study, adult patients undergoing elective rhinoplasty under general anesthesia were monitored with standard ASA monitoring and processed EEG monitoring. Total intravenous anesthesia was maintained with propofol and remifentanil. Esmolol infusion was used as part of the controlled hypotension strategy. Intraoperative qCON and qNOX values, hemodynamic parameters, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, extubation time, time to reach Aldrete score ≥9, and early postoperative cognitive recovery were recorded.

The primary objective is to evaluate the intraoperative course of qCON and qNOX values during controlled hypotension. Secondary objectives are to assess the relationship of processed EEG parameters with recovery quality, early postoperative cognitive status, anesthetic drug consumption, and surgical field bleeding.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients scheduled for elective rhinoplasty under general anesthesia at Gazi University Faculty of Medicine were included in this prospective observational study. All patients underwent total intravenous anesthesia with esmolol-supported controlled hypotension and intraoperative processed EEG monitoring. Hemodynamic parameters, qCON and qNOX values, surgical bleeding scores, anesthetic drug consumption, and early postoperative recovery outcomes were recorded.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older
  • Patients scheduled for elective rhinoplasty
  • Patients classified as ASA physical status I-II
  • Patients planned to undergo general anesthesia with total intravenous anesthesia
  • Patients in whom frontal processed EEG electrodes can be applied
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Severe neurological disease
  • Scalp lesion or marked dermatitis preventing processed EEG electrode placement
  • Communication or hearing impairment preventing postoperative assessment
  • Marked hemodynamic instability
  • Multiple trauma or need for postoperative intensive care unit admission
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative qCON and qNOX values during controlled hypotension
Zeitfenster: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
qCON and qNOX values obtained by processed EEG monitoring will be recorded at predefined intraoperative time points. qCON will be used as an index of hypnotic depth, and qNOX will be used as an index of the probability of response to nociceptive stimulation.
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart rate during controlled hypotension
Zeitfenster: From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.
Heart rate will be recorded at predefined intraoperative time points to evaluate hemodynamic stability.
From baseline before anesthesia induction until the end of surgery, up to approximately 150 minutes intraoperatively.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surgical field bleeding score
Zeitfenster: Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
Surgical field bleeding will be evaluated using the Boezaart surgical field bleeding score at predefined intraoperative time points.
Intraoperatively, from surgical incision until the end of surgery.
Extubation time
Zeitfenster: At the end of surgery
Time from discontinuation of anesthetic agents to extubation will be recorded in minutes
At the end of surgery
Time to reach Aldrete score ≥9
Zeitfenster: Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
The time required to reach an Aldrete recovery score of 9 or higher will be recorded in minutes
Early postoperative recovery period, immediately after extubation.
Early postoperative delirium assessed by the Nursing Delirium Screening Scale
Zeitfenster: At admission to the post-anesthesia care unit
Patients were assessed for early postoperative delirium in the post-anesthesia care unit using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). The Nu-DESC ranges from 0 to 10, with higher scores indicating more severe delirium symptoms.
At admission to the post-anesthesia care unit
Total anesthetic drug consumption
Zeitfenster: From anesthesia induction until the end of surgery
Total intraoperative consumption of propofol, remifentanil, and esmolol will be recorded
From anesthesia induction until the end of surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nurdan Bedirli, MD, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to institutional and ethical restrictions and to protect participant confidentiality.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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