- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07672327
Efficacy of Short Wave and Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis (Blind assessor)
Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy Versus High-intensity Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mecca Region
-
Mecca, Mecca Region, Saudská arábie, 24211
- Mecca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
1. Patients will be included according to the diagnostic criteria for plantar fasciitis of the American physical therapy association (APTA) (Martin et al., 2014). This criterion includes pain in medial sole and heel of foot: most pronounced in initial steps after a period of inactivity, it also worsens after prolonged weight bearing, pain during palpation and compression of proximal plantar fascia, limited range of motion in active and passive ankle dorsiflexion, positive windlass test.
2. Patients will be referred from an orthopedic surgeon with confirmed diagnosis of plantar fasciitis (Bidoki et al., 2024).
3. Patients with chronic plantar fasciitis (Duration of patient's symptoms will be more than three months) (Riaz et al., 2023).
4. Patients' age will range from 18 to 45 years (Bidoki et al., 2024). 5. Both genders (Riaz et al., 2023). 6. Localized non radiating foot pain with an NPRS more than 5 on the first step in the morning (Riaz et al., 2023).
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they present any of the following criteria
- History of previous surgery of plantar fasciitis (Riaz et al., 2023).
- History of previous corticosteroid injections (Bidoki et al., 2024).
- History of heel pain due to previous trauma or calcaneus stress fracture in the last 3 months (Bidoki et al., 2024).
- History of previous lumbar spine surgery (Bidoki et al., 2024).
- History of rheumatologic disease (rheumatoid arthritis, diffuse idiopathic skeletal hyperostosis, systemic lupus erythematosus, gout, Sjogren disease, enthesopathy, etc…) (Bidoki et al., 2024).
- Pregnancy, pacemaker fitted or bleeding disorders (Bidoki et al., 2024).
- Wounds, infections or tumors in the treatment area (Bidoki et al., 2024).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Control group
Group (A)
|
exercise
|
|
Experimentální: Extracorporeal shock wave therapy
Group (B)
|
ESWT
|
|
Experimentální: High-intensity laser therapy
Group (C)
|
HILT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hand held dynamometer
Časové okno: 6 weeks
|
Hand held dynamometer is a portable device, characterized as a low-cost and convenience to assess muscle strength in a clinical setting
|
6 weeks
|
|
Ultrasonography
Časové okno: 6 weeks
|
Ultrasonography is a type of medical imaging device that uses high-frequency sound (ultrasound) waves to produce images of internal organs and other tissues such as tendons, muscles, joints, blood vessels, and internal organs, to measure some characteristics
|
6 weeks
|
|
Arabic version of foot function index (FFI-Ar)
Časové okno: 6 weeks
|
Foot functional index is a self-administered index consisting of 23 items divided into 3 subcategories on the basis of: pain, disability and activity limitation.
|
6 weeks
|
|
Arabic version of numerical pain rating scale (NPRS-Ar)
Časové okno: 6 weeks
|
The Numerical Rating Scale is an 11-point (0-10) Scale that measures pain intensity, it is considered a very sensitive pain assessment scale.
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .