- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07672327
Efficacy of Short Wave and Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis (Blind assessor)
Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy Versus High-intensity Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mecca Region
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Mecca, Mecca Region, Arábia Saudita, 24211
- Mecca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Patients will be included according to the diagnostic criteria for plantar fasciitis of the American physical therapy association (APTA) (Martin et al., 2014). This criterion includes pain in medial sole and heel of foot: most pronounced in initial steps after a period of inactivity, it also worsens after prolonged weight bearing, pain during palpation and compression of proximal plantar fascia, limited range of motion in active and passive ankle dorsiflexion, positive windlass test.
2. Patients will be referred from an orthopedic surgeon with confirmed diagnosis of plantar fasciitis (Bidoki et al., 2024).
3. Patients with chronic plantar fasciitis (Duration of patient's symptoms will be more than three months) (Riaz et al., 2023).
4. Patients' age will range from 18 to 45 years (Bidoki et al., 2024). 5. Both genders (Riaz et al., 2023). 6. Localized non radiating foot pain with an NPRS more than 5 on the first step in the morning (Riaz et al., 2023).
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they present any of the following criteria
- History of previous surgery of plantar fasciitis (Riaz et al., 2023).
- History of previous corticosteroid injections (Bidoki et al., 2024).
- History of heel pain due to previous trauma or calcaneus stress fracture in the last 3 months (Bidoki et al., 2024).
- History of previous lumbar spine surgery (Bidoki et al., 2024).
- History of rheumatologic disease (rheumatoid arthritis, diffuse idiopathic skeletal hyperostosis, systemic lupus erythematosus, gout, Sjogren disease, enthesopathy, etc…) (Bidoki et al., 2024).
- Pregnancy, pacemaker fitted or bleeding disorders (Bidoki et al., 2024).
- Wounds, infections or tumors in the treatment area (Bidoki et al., 2024).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Control group
Group (A)
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exercise
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Experimental: Extracorporeal shock wave therapy
Group (B)
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ESWT
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Experimental: High-intensity laser therapy
Group (C)
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HILT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hand held dynamometer
Prazo: 6 weeks
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Hand held dynamometer is a portable device, characterized as a low-cost and convenience to assess muscle strength in a clinical setting
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6 weeks
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Ultrasonography
Prazo: 6 weeks
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Ultrasonography is a type of medical imaging device that uses high-frequency sound (ultrasound) waves to produce images of internal organs and other tissues such as tendons, muscles, joints, blood vessels, and internal organs, to measure some characteristics
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6 weeks
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Arabic version of foot function index (FFI-Ar)
Prazo: 6 weeks
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Foot functional index is a self-administered index consisting of 23 items divided into 3 subcategories on the basis of: pain, disability and activity limitation.
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6 weeks
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Arabic version of numerical pain rating scale (NPRS-Ar)
Prazo: 6 weeks
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The Numerical Rating Scale is an 11-point (0-10) Scale that measures pain intensity, it is considered a very sensitive pain assessment scale.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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