- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07672327
Efficacy of Short Wave and Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis (Blind assessor)
Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy Versus High-intensity Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecca Region
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Mecca, Mecca Region, Arabia Saudita, 24211
- Mecca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
1. Patients will be included according to the diagnostic criteria for plantar fasciitis of the American physical therapy association (APTA) (Martin et al., 2014). This criterion includes pain in medial sole and heel of foot: most pronounced in initial steps after a period of inactivity, it also worsens after prolonged weight bearing, pain during palpation and compression of proximal plantar fascia, limited range of motion in active and passive ankle dorsiflexion, positive windlass test.
2. Patients will be referred from an orthopedic surgeon with confirmed diagnosis of plantar fasciitis (Bidoki et al., 2024).
3. Patients with chronic plantar fasciitis (Duration of patient's symptoms will be more than three months) (Riaz et al., 2023).
4. Patients' age will range from 18 to 45 years (Bidoki et al., 2024). 5. Both genders (Riaz et al., 2023). 6. Localized non radiating foot pain with an NPRS more than 5 on the first step in the morning (Riaz et al., 2023).
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they present any of the following criteria
- History of previous surgery of plantar fasciitis (Riaz et al., 2023).
- History of previous corticosteroid injections (Bidoki et al., 2024).
- History of heel pain due to previous trauma or calcaneus stress fracture in the last 3 months (Bidoki et al., 2024).
- History of previous lumbar spine surgery (Bidoki et al., 2024).
- History of rheumatologic disease (rheumatoid arthritis, diffuse idiopathic skeletal hyperostosis, systemic lupus erythematosus, gout, Sjogren disease, enthesopathy, etc…) (Bidoki et al., 2024).
- Pregnancy, pacemaker fitted or bleeding disorders (Bidoki et al., 2024).
- Wounds, infections or tumors in the treatment area (Bidoki et al., 2024).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control group
Group (A)
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exercise
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Experimental: Extracorporeal shock wave therapy
Group (B)
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ESWT
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Experimental: High-intensity laser therapy
Group (C)
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HILT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hand held dynamometer
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Hand held dynamometer is a portable device, characterized as a low-cost and convenience to assess muscle strength in a clinical setting
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6 weeks
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Ultrasonography
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Ultrasonography is a type of medical imaging device that uses high-frequency sound (ultrasound) waves to produce images of internal organs and other tissues such as tendons, muscles, joints, blood vessels, and internal organs, to measure some characteristics
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6 weeks
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Arabic version of foot function index (FFI-Ar)
Periodo de tiempo: 6 weeks
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Foot functional index is a self-administered index consisting of 23 items divided into 3 subcategories on the basis of: pain, disability and activity limitation.
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6 weeks
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Arabic version of numerical pain rating scale (NPRS-Ar)
Periodo de tiempo: 6 weeks
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The Numerical Rating Scale is an 11-point (0-10) Scale that measures pain intensity, it is considered a very sensitive pain assessment scale.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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