- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07672327
Efficacy of Short Wave and Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis (Blind assessor)
Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy Versus High-intensity Laser Therapy in Patients With Plantar Fasciitis
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mecca Region
-
Mecca, Mecca Region, Arabia Saudyjska, 24211
- Mecca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
1. Patients will be included according to the diagnostic criteria for plantar fasciitis of the American physical therapy association (APTA) (Martin et al., 2014). This criterion includes pain in medial sole and heel of foot: most pronounced in initial steps after a period of inactivity, it also worsens after prolonged weight bearing, pain during palpation and compression of proximal plantar fascia, limited range of motion in active and passive ankle dorsiflexion, positive windlass test.
2. Patients will be referred from an orthopedic surgeon with confirmed diagnosis of plantar fasciitis (Bidoki et al., 2024).
3. Patients with chronic plantar fasciitis (Duration of patient's symptoms will be more than three months) (Riaz et al., 2023).
4. Patients' age will range from 18 to 45 years (Bidoki et al., 2024). 5. Both genders (Riaz et al., 2023). 6. Localized non radiating foot pain with an NPRS more than 5 on the first step in the morning (Riaz et al., 2023).
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they present any of the following criteria
- History of previous surgery of plantar fasciitis (Riaz et al., 2023).
- History of previous corticosteroid injections (Bidoki et al., 2024).
- History of heel pain due to previous trauma or calcaneus stress fracture in the last 3 months (Bidoki et al., 2024).
- History of previous lumbar spine surgery (Bidoki et al., 2024).
- History of rheumatologic disease (rheumatoid arthritis, diffuse idiopathic skeletal hyperostosis, systemic lupus erythematosus, gout, Sjogren disease, enthesopathy, etc…) (Bidoki et al., 2024).
- Pregnancy, pacemaker fitted or bleeding disorders (Bidoki et al., 2024).
- Wounds, infections or tumors in the treatment area (Bidoki et al., 2024).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Control group
Group (A)
|
exercise
|
|
Eksperymentalny: Extracorporeal shock wave therapy
Group (B)
|
ESWT
|
|
Eksperymentalny: High-intensity laser therapy
Group (C)
|
HILT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hand held dynamometer
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Hand held dynamometer is a portable device, characterized as a low-cost and convenience to assess muscle strength in a clinical setting
|
6 weeks
|
|
Ultrasonography
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Ultrasonography is a type of medical imaging device that uses high-frequency sound (ultrasound) waves to produce images of internal organs and other tissues such as tendons, muscles, joints, blood vessels, and internal organs, to measure some characteristics
|
6 weeks
|
|
Arabic version of foot function index (FFI-Ar)
Ramy czasowe: 6 weeks
|
Foot functional index is a self-administered index consisting of 23 items divided into 3 subcategories on the basis of: pain, disability and activity limitation.
|
6 weeks
|
|
Arabic version of numerical pain rating scale (NPRS-Ar)
Ramy czasowe: 6 weeks
|
The Numerical Rating Scale is an 11-point (0-10) Scale that measures pain intensity, it is considered a very sensitive pain assessment scale.
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .