- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07674992
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency
23. června 2026 aktualizováno: Sawita Kanavitoon, Mahidol University
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency-A Retrospective Cohort Study
This retrospective cohort study aims to evaluate the incidence and clinical predictors of Central Line-Associated Bloodstream Infections (CLABSI) in patients receiving Peripherally Inserted Central Catheters (PICCs) via the Anesthesia Department.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1239
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Critcally illed patient or patient with cancer who was inserted PICC line
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with PICC line more than 48 hours, performed by Anesthesia Department from January 2023 to December 2024
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Patient with reported colonization of PICC line
- Patient with unintended position of PICC line
- Patient with any other central venous catheter besides PICC line
- Patient with previously reported as CLABSI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
non CLABSI
|
|
|
CLABSI
Patient with CLABSI
|
Hb ≤ 9.6 g/dL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rate of CLABSI
Časové okno: From January 2023 to December 2024
|
incidence of CLABSI
|
From January 2023 to December 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Study the risk factors related to CLABSI, including clinical factors, comorbidities, indication for PICC, and laboratory.
Časové okno: From January 2023 to December 2024
|
To evaluate potential risk factors for CLABSI, baseline demographic, clinical, and procedural characteristics will be collected at PICC line insertion and analyzed using two aggregated formats: continuous variables will be reported as means (with SD) or medians (with IQR): age (years), weight (kg), height (m), combined BMI (kg/m^2), procedure duration (minutes), catheter indwelling time (days), hemoglobin (g/dL), and white blood cell counts (cells/µL).
Categorical variables will be reported as percentages/proportions: sex, ICU admission, preprocedural antibiotics, procedure duration <60 minutes, indwelling time ≤6 weeks, comorbidities (immunocompromised, hypertension, liver disease, diabetes, oncologic/hematologic malignancies), and insertion indications (TPN, CMT, prolonged IV meds, frequent blood sampling, vasopressors).
All variables will be analyzed via regression to identify independent predictors of CLABSI.
|
From January 2023 to December 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si327/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .