- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07674992
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency
23 июня 2026 г. обновлено: Sawita Kanavitoon, Mahidol University
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency-A Retrospective Cohort Study
This retrospective cohort study aims to evaluate the incidence and clinical predictors of Central Line-Associated Bloodstream Infections (CLABSI) in patients receiving Peripherally Inserted Central Catheters (PICCs) via the Anesthesia Department.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1239
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Critcally illed patient or patient with cancer who was inserted PICC line
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient with PICC line more than 48 hours, performed by Anesthesia Department from January 2023 to December 2024
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Patient with reported colonization of PICC line
- Patient with unintended position of PICC line
- Patient with any other central venous catheter besides PICC line
- Patient with previously reported as CLABSI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
non CLABSI
|
|
|
CLABSI
Patient with CLABSI
|
Hb ≤ 9.6 g/dL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
rate of CLABSI
Временное ограничение: From January 2023 to December 2024
|
incidence of CLABSI
|
From January 2023 to December 2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study the risk factors related to CLABSI, including clinical factors, comorbidities, indication for PICC, and laboratory.
Временное ограничение: From January 2023 to December 2024
|
To evaluate potential risk factors for CLABSI, baseline demographic, clinical, and procedural characteristics will be collected at PICC line insertion and analyzed using two aggregated formats: continuous variables will be reported as means (with SD) or medians (with IQR): age (years), weight (kg), height (m), combined BMI (kg/m^2), procedure duration (minutes), catheter indwelling time (days), hemoglobin (g/dL), and white blood cell counts (cells/µL).
Categorical variables will be reported as percentages/proportions: sex, ICU admission, preprocedural antibiotics, procedure duration <60 minutes, indwelling time ≤6 weeks, comorbidities (immunocompromised, hypertension, liver disease, diabetes, oncologic/hematologic malignancies), and insertion indications (TPN, CMT, prolonged IV meds, frequent blood sampling, vasopressors).
All variables will be analyzed via regression to identify independent predictors of CLABSI.
|
From January 2023 to December 2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si327/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .