- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07674992
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency
23. juni 2026 oppdatert av: Sawita Kanavitoon, Mahidol University
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency-A Retrospective Cohort Study
This retrospective cohort study aims to evaluate the incidence and clinical predictors of Central Line-Associated Bloodstream Infections (CLABSI) in patients receiving Peripherally Inserted Central Catheters (PICCs) via the Anesthesia Department.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1239
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Critcally illed patient or patient with cancer who was inserted PICC line
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient with PICC line more than 48 hours, performed by Anesthesia Department from January 2023 to December 2024
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Patient with reported colonization of PICC line
- Patient with unintended position of PICC line
- Patient with any other central venous catheter besides PICC line
- Patient with previously reported as CLABSI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
non CLABSI
|
|
|
CLABSI
Patient with CLABSI
|
Hb ≤ 9.6 g/dL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate of CLABSI
Tidsramme: From January 2023 to December 2024
|
incidence of CLABSI
|
From January 2023 to December 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Study the risk factors related to CLABSI, including clinical factors, comorbidities, indication for PICC, and laboratory.
Tidsramme: From January 2023 to December 2024
|
To evaluate potential risk factors for CLABSI, baseline demographic, clinical, and procedural characteristics will be collected at PICC line insertion and analyzed using two aggregated formats: continuous variables will be reported as means (with SD) or medians (with IQR): age (years), weight (kg), height (m), combined BMI (kg/m^2), procedure duration (minutes), catheter indwelling time (days), hemoglobin (g/dL), and white blood cell counts (cells/µL).
Categorical variables will be reported as percentages/proportions: sex, ICU admission, preprocedural antibiotics, procedure duration <60 minutes, indwelling time ≤6 weeks, comorbidities (immunocompromised, hypertension, liver disease, diabetes, oncologic/hematologic malignancies), and insertion indications (TPN, CMT, prolonged IV meds, frequent blood sampling, vasopressors).
All variables will be analyzed via regression to identify independent predictors of CLABSI.
|
From January 2023 to December 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si327/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .