- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07674992
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency
23 de junho de 2026 atualizado por: Sawita Kanavitoon, Mahidol University
Risk Factors for PICC-Related Infection in 994 High-Risk Patients: The Role of Hb Levels and Sampling Frequency-A Retrospective Cohort Study
This retrospective cohort study aims to evaluate the incidence and clinical predictors of Central Line-Associated Bloodstream Infections (CLABSI) in patients receiving Peripherally Inserted Central Catheters (PICCs) via the Anesthesia Department.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1239
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critcally illed patient or patient with cancer who was inserted PICC line
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with PICC line more than 48 hours, performed by Anesthesia Department from January 2023 to December 2024
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Patient with reported colonization of PICC line
- Patient with unintended position of PICC line
- Patient with any other central venous catheter besides PICC line
- Patient with previously reported as CLABSI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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non CLABSI
|
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CLABSI
Patient with CLABSI
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Hb ≤ 9.6 g/dL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rate of CLABSI
Prazo: From January 2023 to December 2024
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incidence of CLABSI
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From January 2023 to December 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Study the risk factors related to CLABSI, including clinical factors, comorbidities, indication for PICC, and laboratory.
Prazo: From January 2023 to December 2024
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To evaluate potential risk factors for CLABSI, baseline demographic, clinical, and procedural characteristics will be collected at PICC line insertion and analyzed using two aggregated formats: continuous variables will be reported as means (with SD) or medians (with IQR): age (years), weight (kg), height (m), combined BMI (kg/m^2), procedure duration (minutes), catheter indwelling time (days), hemoglobin (g/dL), and white blood cell counts (cells/µL).
Categorical variables will be reported as percentages/proportions: sex, ICU admission, preprocedural antibiotics, procedure duration <60 minutes, indwelling time ≤6 weeks, comorbidities (immunocompromised, hypertension, liver disease, diabetes, oncologic/hematologic malignancies), and insertion indications (TPN, CMT, prolonged IV meds, frequent blood sampling, vasopressors).
All variables will be analyzed via regression to identify independent predictors of CLABSI.
|
From January 2023 to December 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si327/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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