- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07675343
Functional Progressive Resistive Training and Cerebral Palsy
Effect of Functional Progressive Resistance Training on Bone Mineral Density and Balance in Children With Cerebral Palsy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Alnemr
- Telefonní číslo: +201003727467
- E-mail: alaaalnemr28@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of spastic diplegic CP
- Degree of spasticity ranges from 1+ and 2, according to modified Ashworth scale (MAS)
- The age of the selected children will range from 6 to 10 years old.
- Children are levels II and III according to GMFCS
Exclusion Criteria:
1 - Children with visual or auditory problems. 2. Children with severe intellectual disability (IQ less than 65 according to Stanford Binet intelligence scale).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: navržený program fyzikální terapie
|
conventional physical therapy program including reinforcement of the normal motor development, reflex inhibiting patterns, postural reaction, stretching, strengthening exercises, and gait training was applied to children in the control group
|
|
Experimentální: functional progressive resistive exercise and designed physical therapy program
|
specially designed physical therapy program in addition to functional progressive resistive exercises for 60 min (30 min designed P.T program and other 30 min for brain gym exercises), 3 sessions/ week for 3 successive months. 6 functional progressive resistive exercises will be selected:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Časové okno: 3month
|
The most common test for bone mineral density is a Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan. It is: Painless and non-invasive Quick (usually 10-20 minutes) Low radiation exposure Most often performed on the hip and lower spine. Bone mineral density (BMD) is a measure of the amount of mineral (mainly calcium and phosphorus) present in a specific volume of bone. It reflects bone strength and is used to assess the risk of fractures and diagnose osteoporosis. |
3month
|
|
biodex balance system
Časové okno: 3 month
|
The Biodex Balance System is a computerized device used to assess and improve static and dynamic balance, postural stability, and neuromuscular control.
It consists of a movable platform that can be adjusted to different levels of stability, allowing clinicians and researchers to evaluate an individual's ability to maintain balance under varying conditions.
|
3 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .