- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07675343
Functional Progressive Resistive Training and Cerebral Palsy
Effect of Functional Progressive Resistance Training on Bone Mineral Density and Balance in Children With Cerebral Palsy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa Alnemr
- Telefoonnummer: +201003727467
- E-mail: alaaalnemr28@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of spastic diplegic CP
- Degree of spasticity ranges from 1+ and 2, according to modified Ashworth scale (MAS)
- The age of the selected children will range from 6 to 10 years old.
- Children are levels II and III according to GMFCS
Exclusion Criteria:
1 - Children with visual or auditory problems. 2. Children with severe intellectual disability (IQ less than 65 according to Stanford Binet intelligence scale).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ontworpen fysiotherapieprogramma
|
conventional physical therapy program including reinforcement of the normal motor development, reflex inhibiting patterns, postural reaction, stretching, strengthening exercises, and gait training was applied to children in the control group
|
|
Experimenteel: functional progressive resistive exercise and designed physical therapy program
|
specially designed physical therapy program in addition to functional progressive resistive exercises for 60 min (30 min designed P.T program and other 30 min for brain gym exercises), 3 sessions/ week for 3 successive months. 6 functional progressive resistive exercises will be selected:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: 3month
|
The most common test for bone mineral density is a Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan. It is: Painless and non-invasive Quick (usually 10-20 minutes) Low radiation exposure Most often performed on the hip and lower spine. Bone mineral density (BMD) is a measure of the amount of mineral (mainly calcium and phosphorus) present in a specific volume of bone. It reflects bone strength and is used to assess the risk of fractures and diagnose osteoporosis. |
3month
|
|
biodex balance system
Tijdsspanne: 3 month
|
The Biodex Balance System is a computerized device used to assess and improve static and dynamic balance, postural stability, and neuromuscular control.
It consists of a movable platform that can be adjusted to different levels of stability, allowing clinicians and researchers to evaluate an individual's ability to maintain balance under varying conditions.
|
3 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .