Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nationwide Survey of Telemedicinal Patient Education in IBD

29. června 2026 aktualizováno: Szeged University

Nationwide Survey of Telemedicinal Patient Education in IBD - Baseline Knowledge Gaps and a Randomized Comparison of Podcast Versus Written Format

The goal of this clinical trial is to learn if simple, easy-to-use educational materials can help people with inflammatory bowel disease (IBD) better understand their condition. The study will also look at how people feel about using these materials and if the education affects their daily life and well-being.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the education help people score higher on the IBD-KNOW questionnaire after three months
  • How satisfied are people with the written or audio materials
  • Does the education affect quality of life, mental health, or IBD disease activity

Researchers will compare written and audio education to see which format works better for learning and user experience.

Participants will:

  • Fill out questionnaires at the start of the study and again after three months
  • Receive written or audio educational materials if they are in one of the education groups
  • Complete short surveys about quality of life, mental health, and IBD symptoms if they receive the educational materials

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • University Of Szeged

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • IBD patients
  • age ≥18 years

Exclusion Criteria:

  • withdrawing consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: CONT (Control)
The group not receiving any educational content.
Experimentální: READ (Written PDF Document)
The group receiving the educational content in the form of a written PDF document.
A structured written PDF booklet covering key domains of inflammatory bowel disease, including anatomy, physiology, etiology, risk factors, pathology, diagnosis, treatments and targets, monitoring, surgeries, pregnancy, and vaccines. The material is explicitly designed to address all questions related to the IBD-KNOW questionnaire, and was developed by expert gastroenterologists, ensuring comprehensive educational coverage.
Experimentální: HEAR (Audio Podcast)
The group receiving the educational content in the form of an audio podcast.
A structured audio podcast covering key domains of inflammatory bowel disease, including anatomy, physiology, etiology, risk factors, pathology, diagnosis, treatments and targets, monitoring, surgeries, pregnancy, and vaccines. The material is explicitly designed to address all questions related to the IBD-KNOW questionnaire, and was developed by expert gastroenterologists, ensuring comprehensive educational coverage.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extended Inflammatory Bowel Disease Knowledge (IBD-KNOW) Questionnaire
Časové okno: Three months after enrollment (CONT group) or receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Change in the scores of the 35-item extended Inflammatory Bowel Disease Knowledge (IBD-KNOW) questionnaire to assess knowledge retention and evaluate user experience.

The original IBD-KNOW questionnaire is a validated tool for measuring disease-related knowledge among patients with inflammatory bowel disease. It consists of 24 items covering anatomy and function, epidemiology, diet and lifestyle, general IBD knowledge, medications, complications, surgeries, pregnancy, and vaccinations.

For this study, 11 additional items (items 25-35) were developed by IBD expert gastroenterologists to assess knowledge related to treatment, monitoring, and follow-up strategies. All items use simple True / False / Do not know response options.

Total scores range from 0 to 35 points, with higher scores indicating better disease-related knowledge.

Three months after enrollment (CONT group) or receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likert Scale for Participant Satisfaction With Educational Content
Časové okno: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Participant satisfaction with the educational material is measured using a 0-10 Likert scale to provide standardized, objective assessment of user experience.

The scale ranges from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied), with higher scores indicating greater satisfaction with the educational content.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) Follow-up
Časové okno: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

A follow-up questionnaire assessing patients' subjective experiences with telemedical education and its impact on quality of life using the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).

The SIBDQ is a validated self-reported measure of health-related quality of life in IBD, consisting of 10 items, each rated on a 1-7 Likert scale.

Total scores range from 10 to 70, with higher scores indicating better health-related quality of life.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Follow-up
Časové okno: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

A follow-up questionnaire assessing patients' subjective experiences with telemedical education and its impact on mental health using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

The PHQ-9 is a validated, self-administered 9-item depression severity scale, with each item scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.

An additional functional-impairment item asks how difficult the reported problems have made it for patients to work, manage household responsibilities, or interact with others.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).
Disease activity Follow-up
Časové okno: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

A follow-up questionnaire assessing patients' subjective experiences with telemedical education and its impact on disease activity.

Participants rate agreement (Agree / Do not agree) with statements regarding lifestyle modification, disease management, frequency of flares and overall quality of life.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BM/21110-3/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit