Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nationwide Survey of Telemedicinal Patient Education in IBD

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Szeged University

Nationwide Survey of Telemedicinal Patient Education in IBD - Baseline Knowledge Gaps and a Randomized Comparison of Podcast Versus Written Format

The goal of this clinical trial is to learn if simple, easy-to-use educational materials can help people with inflammatory bowel disease (IBD) better understand their condition. The study will also look at how people feel about using these materials and if the education affects their daily life and well-being.

The main questions it aims to answer are:

  • Does the education help people score higher on the IBD-KNOW questionnaire after three months
  • How satisfied are people with the written or audio materials
  • Does the education affect quality of life, mental health, or IBD disease activity

Researchers will compare written and audio education to see which format works better for learning and user experience.

Participants will:

  • Fill out questionnaires at the start of the study and again after three months
  • Receive written or audio educational materials if they are in one of the education groups
  • Complete short surveys about quality of life, mental health, and IBD symptoms if they receive the educational materials

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

432

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Szeged, Unkari, 6725
        • University Of Szeged

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • IBD patients
  • age ≥18 years

Exclusion Criteria:

  • withdrawing consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: CONT (Control)
The group not receiving any educational content.
Kokeellinen: READ (Written PDF Document)
The group receiving the educational content in the form of a written PDF document.
A structured written PDF booklet covering key domains of inflammatory bowel disease, including anatomy, physiology, etiology, risk factors, pathology, diagnosis, treatments and targets, monitoring, surgeries, pregnancy, and vaccines. The material is explicitly designed to address all questions related to the IBD-KNOW questionnaire, and was developed by expert gastroenterologists, ensuring comprehensive educational coverage.
Kokeellinen: HEAR (Audio Podcast)
The group receiving the educational content in the form of an audio podcast.
A structured audio podcast covering key domains of inflammatory bowel disease, including anatomy, physiology, etiology, risk factors, pathology, diagnosis, treatments and targets, monitoring, surgeries, pregnancy, and vaccines. The material is explicitly designed to address all questions related to the IBD-KNOW questionnaire, and was developed by expert gastroenterologists, ensuring comprehensive educational coverage.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Extended Inflammatory Bowel Disease Knowledge (IBD-KNOW) Questionnaire
Aikaikkuna: Three months after enrollment (CONT group) or receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Change in the scores of the 35-item extended Inflammatory Bowel Disease Knowledge (IBD-KNOW) questionnaire to assess knowledge retention and evaluate user experience.

The original IBD-KNOW questionnaire is a validated tool for measuring disease-related knowledge among patients with inflammatory bowel disease. It consists of 24 items covering anatomy and function, epidemiology, diet and lifestyle, general IBD knowledge, medications, complications, surgeries, pregnancy, and vaccinations.

For this study, 11 additional items (items 25-35) were developed by IBD expert gastroenterologists to assess knowledge related to treatment, monitoring, and follow-up strategies. All items use simple True / False / Do not know response options.

Total scores range from 0 to 35 points, with higher scores indicating better disease-related knowledge.

Three months after enrollment (CONT group) or receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert Scale for Participant Satisfaction With Educational Content
Aikaikkuna: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Participant satisfaction with the educational material is measured using a 0-10 Likert scale to provide standardized, objective assessment of user experience.

The scale ranges from 0 (not satisfied at all) to 10 (extremely satisfied), with higher scores indicating greater satisfaction with the educational content.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) Follow-up
Aikaikkuna: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

A follow-up questionnaire assessing patients' subjective experiences with telemedical education and its impact on quality of life using the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).

The SIBDQ is a validated self-reported measure of health-related quality of life in IBD, consisting of 10 items, each rated on a 1-7 Likert scale.

Total scores range from 10 to 70, with higher scores indicating better health-related quality of life.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Follow-up
Aikaikkuna: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

A follow-up questionnaire assessing patients' subjective experiences with telemedical education and its impact on mental health using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

The PHQ-9 is a validated, self-administered 9-item depression severity scale, with each item scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.

An additional functional-impairment item asks how difficult the reported problems have made it for patients to work, manage household responsibilities, or interact with others.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).
Disease activity Follow-up
Aikaikkuna: Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

A follow-up questionnaire assessing patients' subjective experiences with telemedical education and its impact on disease activity.

Participants rate agreement (Agree / Do not agree) with statements regarding lifestyle modification, disease management, frequency of flares and overall quality of life.

Three months after receiving the educational material (READ and HEAR groups).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BM/21110-3/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa