Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia
27. června 2026 aktualizováno: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University
Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare the hemodynamic effect of dexmedetomidine and magnesium sulphate as an adjuvant to lidocaine in preemptive peribulbar block in patients undergoing Dacryocystorhinostomy (DCR) under general anaesthesia (GA) .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dacryocystorhinostomy (DCR) is a delicate ophthalmic surgical procedure aimed at reestablishing the patency of the nasolacrimal duct in patients suffering from nasolacrimal duct obstruction (NLDO).
Magnesium is a non-competitive N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors antagonist, and it can decrease the excitatory post synaptic currents produced by activation of NMDA receptors and it inhibits voltage gated calcium channels.
Dexmedetomidine alpha-2 agonist, which stimulates both central and peripheral alpha-2 receptors which inhibits neuronal firing and inhibits release of C-fibers transmitters such as norepinephrine which inhibits nerve fiber action potential and explains the antinociceptive effects of dexmedetomidine.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Telefonní číslo: 00201044512277
- E-mail: drhebasalah593@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Telefonní číslo: 00201044512277
- E-mail: drhebasalah593@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- Undergoing elective Dacryocystorhinostomy (DCR) surgery under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Patients have local infection.
- Allergic reaction or complications of the local anaesthesia (LA).
- Coagulopathy defined as international normalized ratio (INR) > 1.5, platelet count < 100,000/mm³, or ongoing anticoagulant therapy not adequately discontinued.
- Uncontrolled systemic disease, defined as poorly controlled hypertension [systolic blood pressure (SBP) > 160 mmHg], uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.5%), unstable ischemic heart disease, or decompensated hepatic or renal disease.
- Uncooperative patients.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
|
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
|
|
Experimentální: Group B
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
|
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
|
|
Aktivní komparátor: Group C
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.
|
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in mean arterial blood pressure
Časové okno: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
|
The change in mean arterial blood pressure will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
|
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Míra spokojenosti pacientů bude hodnocena na 5bodové Likertově škále spokojenost pacientů (1, extrémně nespokojen; 2, nespokojen; 3, neutrální; 4, spokojen; 5, velmi spokojen)
|
24 hodin po operaci
|
|
Heart rate
Časové okno: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
|
Heart rate will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
|
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
|
|
Oxygen saturation
Časové okno: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
|
Oxygen saturation will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
|
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
|
|
Degree of surgeon satisfaction
Časové okno: 24 hours postoperatively
|
Degree of surgeon satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1, extremely dissatisfied; 2, unsatisfied; 3, neutral; 4, satisfied; 5, extremely satisfied)
|
24 hours postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-141-2026 (14-5-2026)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Časový rámec sdílení IPD
After the end of study for one year.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .