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Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia

27 de junho de 2026 atualizado por: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University

Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the hemodynamic effect of dexmedetomidine and magnesium sulphate as an adjuvant to lidocaine in preemptive peribulbar block in patients undergoing Dacryocystorhinostomy (DCR) under general anaesthesia (GA) .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dacryocystorhinostomy (DCR) is a delicate ophthalmic surgical procedure aimed at reestablishing the patency of the nasolacrimal duct in patients suffering from nasolacrimal duct obstruction (NLDO).

Magnesium is a non-competitive N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors antagonist, and it can decrease the excitatory post synaptic currents produced by activation of NMDA receptors and it inhibits voltage gated calcium channels.

Dexmedetomidine alpha-2 agonist, which stimulates both central and peripheral alpha-2 receptors which inhibits neuronal firing and inhibits release of C-fibers transmitters such as norepinephrine which inhibits nerve fiber action potential and explains the antinociceptive effects of dexmedetomidine.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Undergoing elective Dacryocystorhinostomy (DCR) surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Patients have local infection.
  • Allergic reaction or complications of the local anaesthesia (LA).
  • Coagulopathy defined as international normalized ratio (INR) > 1.5, platelet count < 100,000/mm³, or ongoing anticoagulant therapy not adequately discontinued.
  • Uncontrolled systemic disease, defined as poorly controlled hypertension [systolic blood pressure (SBP) > 160 mmHg], uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.5%), unstable ischemic heart disease, or decompensated hepatic or renal disease.
  • Uncooperative patients.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group A
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
Medicamento: Lidocaine + Dexmedetomidine
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
Experimental: Group B
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
Medicamento: Lidocaine + Magnesium sulphate
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
Comparador Ativo: Group C
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.
Medicamento: Lidocaine
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in mean arterial blood pressure
Prazo: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
The change in mean arterial blood pressure will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito)
24 horas de pós-operatório
Heart rate
Prazo: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Heart rate will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Oxygen saturation
Prazo: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Oxygen saturation will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Degree of surgeon satisfaction
Prazo: 24 hours postoperatively
Degree of surgeon satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1, extremely dissatisfied; 2, unsatisfied; 3, neutral; 4, satisfied; 5, extremely satisfied)
24 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-141-2026 (14-5-2026)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Prazo de Compartilhamento de IPD

After the end of study for one year.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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