Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia

27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University

Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the hemodynamic effect of dexmedetomidine and magnesium sulphate as an adjuvant to lidocaine in preemptive peribulbar block in patients undergoing Dacryocystorhinostomy (DCR) under general anaesthesia (GA) .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dacryocystorhinostomy (DCR) is a delicate ophthalmic surgical procedure aimed at reestablishing the patency of the nasolacrimal duct in patients suffering from nasolacrimal duct obstruction (NLDO).

Magnesium is a non-competitive N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors antagonist, and it can decrease the excitatory post synaptic currents produced by activation of NMDA receptors and it inhibits voltage gated calcium channels.

Dexmedetomidine alpha-2 agonist, which stimulates both central and peripheral alpha-2 receptors which inhibits neuronal firing and inhibits release of C-fibers transmitters such as norepinephrine which inhibits nerve fiber action potential and explains the antinociceptive effects of dexmedetomidine.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Undergoing elective Dacryocystorhinostomy (DCR) surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Patients have local infection.
  • Allergic reaction or complications of the local anaesthesia (LA).
  • Coagulopathy defined as international normalized ratio (INR) > 1.5, platelet count < 100,000/mm³, or ongoing anticoagulant therapy not adequately discontinued.
  • Uncontrolled systemic disease, defined as poorly controlled hypertension [systolic blood pressure (SBP) > 160 mmHg], uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.5%), unstable ischemic heart disease, or decompensated hepatic or renal disease.
  • Uncooperative patients.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
Lek: Lidocaine + Dexmedetomidine
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
Eksperymentalny: Group B
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
Lek: Lidocaine + Magnesium sulphate
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
Aktywny komparator: Group C
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.
Lek: Lidocaine
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in mean arterial blood pressure
Ramy czasowe: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
The change in mean arterial blood pressure will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień zadowolenia pacjenta będzie oceniany w 5-stopniowej skali Likerta (1 – skrajnie niezadowolony; 2 – niezadowolony; 3 – neutralny; 4 – zadowolony; 5 – skrajnie zadowolony)
24 godziny po operacji
Heart rate
Ramy czasowe: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Heart rate will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Oxygen saturation
Ramy czasowe: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Oxygen saturation will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Degree of surgeon satisfaction
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Degree of surgeon satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1, extremely dissatisfied; 2, unsatisfied; 3, neutral; 4, satisfied; 5, extremely satisfied)
24 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-141-2026 (14-5-2026)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj