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Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia

27 juin 2026 mis à jour par: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University

Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the hemodynamic effect of dexmedetomidine and magnesium sulphate as an adjuvant to lidocaine in preemptive peribulbar block in patients undergoing Dacryocystorhinostomy (DCR) under general anaesthesia (GA) .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dacryocystorhinostomy (DCR) is a delicate ophthalmic surgical procedure aimed at reestablishing the patency of the nasolacrimal duct in patients suffering from nasolacrimal duct obstruction (NLDO).

Magnesium is a non-competitive N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors antagonist, and it can decrease the excitatory post synaptic currents produced by activation of NMDA receptors and it inhibits voltage gated calcium channels.

Dexmedetomidine alpha-2 agonist, which stimulates both central and peripheral alpha-2 receptors which inhibits neuronal firing and inhibits release of C-fibers transmitters such as norepinephrine which inhibits nerve fiber action potential and explains the antinociceptive effects of dexmedetomidine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Undergoing elective Dacryocystorhinostomy (DCR) surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Patients have local infection.
  • Allergic reaction or complications of the local anaesthesia (LA).
  • Coagulopathy defined as international normalized ratio (INR) > 1.5, platelet count < 100,000/mm³, or ongoing anticoagulant therapy not adequately discontinued.
  • Uncontrolled systemic disease, defined as poorly controlled hypertension [systolic blood pressure (SBP) > 160 mmHg], uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.5%), unstable ischemic heart disease, or decompensated hepatic or renal disease.
  • Uncooperative patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group A
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
Médicament: Lidocaine + Dexmedetomidine
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
Expérimental: Group B
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
Médicament: Lidocaine + Magnesium sulphate
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
Comparateur actif: Group C
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.
Médicament: Lidocaine
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in mean arterial blood pressure
Délai: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
The change in mean arterial blood pressure will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
Le degré de satisfaction du patient sera évalué sur une échelle de satisfaction du patient sur une échelle de Likert à 5 points (1, extrêmement insatisfait ; 2, insatisfait ; 3, neutre ; 4, satisfait ; 5, extrêmement satisfait)
24 heures après l'opération
Heart rate
Délai: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Heart rate will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Oxygen saturation
Délai: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Oxygen saturation will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
Till the end of surgery (Up to 2 hours)
Degree of surgeon satisfaction
Délai: 24 hours postoperatively
Degree of surgeon satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1, extremely dissatisfied; 2, unsatisfied; 3, neutral; 4, satisfied; 5, extremely satisfied)
24 hours postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Première publication (Réel)

30 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-141-2026 (14-5-2026)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Délai de partage IPD

After the end of study for one year.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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