Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia
27 de junio de 2026 actualizado por: Hebatallah Salah Abdelhamid, Cairo University
Hemodynamic Effect of Dexmedetomidine Versus Magnesium Sulphate as an Adjuvant to Lidocaine in Preemptive Peribulbar Block in Patients Undergoing Dacryocystorhinostomy Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial
This study aims to compare the hemodynamic effect of dexmedetomidine and magnesium sulphate as an adjuvant to lidocaine in preemptive peribulbar block in patients undergoing Dacryocystorhinostomy (DCR) under general anaesthesia (GA) .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dacryocystorhinostomy (DCR) is a delicate ophthalmic surgical procedure aimed at reestablishing the patency of the nasolacrimal duct in patients suffering from nasolacrimal duct obstruction (NLDO).
Magnesium is a non-competitive N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors antagonist, and it can decrease the excitatory post synaptic currents produced by activation of NMDA receptors and it inhibits voltage gated calcium channels.
Dexmedetomidine alpha-2 agonist, which stimulates both central and peripheral alpha-2 receptors which inhibits neuronal firing and inhibits release of C-fibers transmitters such as norepinephrine which inhibits nerve fiber action potential and explains the antinociceptive effects of dexmedetomidine.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Número de teléfono: 00201044512277
- Correo electrónico: drhebasalah593@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Número de teléfono: 00201044512277
- Correo electrónico: drhebasalah593@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
- Undergoing elective Dacryocystorhinostomy (DCR) surgery under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Patients have local infection.
- Allergic reaction or complications of the local anaesthesia (LA).
- Coagulopathy defined as international normalized ratio (INR) > 1.5, platelet count < 100,000/mm³, or ongoing anticoagulant therapy not adequately discontinued.
- Uncontrolled systemic disease, defined as poorly controlled hypertension [systolic blood pressure (SBP) > 160 mmHg], uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 8.5%), unstable ischemic heart disease, or decompensated hepatic or renal disease.
- Uncooperative patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group A
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
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Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 50 µg dexmedetomidine, with a total volume of 7 ml.
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Experimental: Group B
Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
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Patients will receive 5 ml of lidocaine 2% + 100 mg magnesium sulphate 10%, with a total volume of 7 ml.
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Comparador activo: Group C
Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.
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Patients will receive 7 ml of lidocaine 2% with no further additives.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
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The change in mean arterial blood pressure will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
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Till the end of surgery (Up to 2 hours)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho)
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24 horas postoperatoriamente
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Heart rate
Periodo de tiempo: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
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Heart rate will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
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Till the end of surgery (Up to 2 hours)
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Oxygen saturation
Periodo de tiempo: Till the end of surgery (Up to 2 hours)
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Oxygen saturation will be recorded at baseline, after induction of anesthesia, immediately before peribulbar block, after block administration, at skin incision, during osteotomy and lacrimal sac manipulation (oculocardiac reflexes-provoking steps), and every 5 minutes thereafter until the end of surgery.
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Till the end of surgery (Up to 2 hours)
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Degree of surgeon satisfaction
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Degree of surgeon satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1, extremely dissatisfied; 2, unsatisfied; 3, neutral; 4, satisfied; 5, extremely satisfied)
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Químicos inorgánicos
- Ácidos de azufre
- Sulfatos
- Ácidos sulfúricos
- Compuestos de magnesio
- Lidocaína
- Dexmedetomidina
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- MS-141-2026 (14-5-2026)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .