One-year Prognostic Impact of Microcirculation Assessed by NH IMR Angio in Patients Hospitalized for Acute Myocarditis (MICROMYOC)
23. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
The goal of this observational study is to evaluate the association between post-coronary angiography IMR and medium-term clinical prognosis in patients with acute myocarditis. The main question it aims to answer is:
Is there a correlation between impaired microcirculation and the occurrence of serious clinical events in this population of patients?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
106
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients hospitalized in the cardiology department at CHUGA between 2015 and 2025 who had a diagnosis of myocarditis confirmed by cardiac MRI.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female patients over the age of 18.
- Patients hospitalized between June 2015 and July 2025.
Patients who presented with chest pain and at least 1 diagnostic criterion; or, in the absence of chest pain, at least 2 of the following diagnostic criteria:
- Electrocardiographic abnormalities (ST-segment elevation or depression, T-wave inversions, conduction disturbances such as type 3 atrioventricular block),
- Elevated troponin levels,
- Abnormal kinematics on echocardiography.
- Associated with MRI findings of ≥2 tissue abnormalities (edema, hyperemia, myocardial fibrosis).
- Coronary angiography performed during the initial hospitalization
- Patient enrolled in or eligible for a social security program.
- Patient who has expressed consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Absence of coronary artery disease confirmed by coronary angiography
- Myocarditis secondary to immunotherapy
- Presence of documented coronary artery disease (coronary angiography or cardiac CT)
- Presence of cardiomyopathy (hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy)
- Infiltrative heart disease (sarcoidosis or cardiac amyloidosis)
- Severe valvular heart disease
- Takotsubo syndrome
- Constrictive or chronic pericarditis
- Loeffler's endocarditis
- Left ventricular noncompaction
- Cardiac tumor
- Pulmonary embolism
- Coronary spasm
- Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (pregnant women, women in labor, and breastfeeding women; persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision; adults under guardianship)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE
Časové okno: From the time of the coronary angiography up to one year
|
The primary endpoint is the 1-year incidence rate of MACE.
MACE is defined by a composite endpoint comprising: 1) all-cause mortality, 2) cardiac decompensation requiring readmission, 3) heart transplantation, 4) documented sustained ventricular arrhythmia lasting >30 seconds, and 5) recurrence of myocarditis.
|
From the time of the coronary angiography up to one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Individual components of the 12-month MACE: cardiovascular death, transplantation, hospitalization for heart failure, and persistent heart failure (reported separately)
Časové okno: From the time of the coronary angiography up to one year
|
From the time of the coronary angiography up to one year
|
|
Correlation between IMR angiographic NH (continuous variable) and: a) MRI imaging criteria (LVEF, fibrosis, septal involvement, edema); b) biological markers (maximum troponin, CRP)
Časové okno: From the time of the coronary angiography up to one year
|
From the time of the coronary angiography up to one year
|
|
Predictive value of MRI angiography: diagnostic performance in predicting the primary endpoint (ROC, optimal cut-off values, sensitivity/specificity)
Časové okno: From the time of the coronary angiography up to one year
|
From the time of the coronary angiography up to one year
|
|
Assessment of inter- and intra-observer reproducibility of the MR angiography NH calculation (if a subsample is reanalyzed)
Časové okno: From the time of the coronary angiography up to one year
|
From the time of the coronary angiography up to one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38RC26.0180
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .