Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

One-year Prognostic Impact of Microcirculation Assessed by NH IMR Angio in Patients Hospitalized for Acute Myocarditis (MICROMYOC)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

The goal of this observational study is to evaluate the association between post-coronary angiography IMR and medium-term clinical prognosis in patients with acute myocarditis. The main question it aims to answer is:

Is there a correlation between impaired microcirculation and the occurrence of serious clinical events in this population of patients?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

106

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients hospitalized in the cardiology department at CHUGA between 2015 and 2025 who had a diagnosis of myocarditis confirmed by cardiac MRI.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients over the age of 18.
  • Patients hospitalized between June 2015 and July 2025.

  • Patients who presented with chest pain and at least 1 diagnostic criterion; or, in the absence of chest pain, at least 2 of the following diagnostic criteria:

    • Electrocardiographic abnormalities (ST-segment elevation or depression, T-wave inversions, conduction disturbances such as type 3 atrioventricular block),
    • Elevated troponin levels,
    • Abnormal kinematics on echocardiography.
  • Associated with MRI findings of ≥2 tissue abnormalities (edema, hyperemia, myocardial fibrosis).
  • Coronary angiography performed during the initial hospitalization
  • Patient enrolled in or eligible for a social security program.
  • Patient who has expressed consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • Absence of coronary artery disease confirmed by coronary angiography
  • Myocarditis secondary to immunotherapy
  • Presence of documented coronary artery disease (coronary angiography or cardiac CT)
  • Presence of cardiomyopathy (hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy)
  • Infiltrative heart disease (sarcoidosis or cardiac amyloidosis)
  • Severe valvular heart disease
  • Takotsubo syndrome
  • Constrictive or chronic pericarditis
  • Loeffler's endocarditis
  • Left ventricular noncompaction
  • Cardiac tumor
  • Pulmonary embolism
  • Coronary spasm
  • Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (pregnant women, women in labor, and breastfeeding women; persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision; adults under guardianship)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE
Ramy czasowe: From the time of the coronary angiography up to one year
The primary endpoint is the 1-year incidence rate of MACE. MACE is defined by a composite endpoint comprising: 1) all-cause mortality, 2) cardiac decompensation requiring readmission, 3) heart transplantation, 4) documented sustained ventricular arrhythmia lasting >30 seconds, and 5) recurrence of myocarditis.
From the time of the coronary angiography up to one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Individual components of the 12-month MACE: cardiovascular death, transplantation, hospitalization for heart failure, and persistent heart failure (reported separately)
Ramy czasowe: From the time of the coronary angiography up to one year
From the time of the coronary angiography up to one year
Correlation between IMR angiographic NH (continuous variable) and: a) MRI imaging criteria (LVEF, fibrosis, septal involvement, edema); b) biological markers (maximum troponin, CRP)
Ramy czasowe: From the time of the coronary angiography up to one year
From the time of the coronary angiography up to one year
Predictive value of MRI angiography: diagnostic performance in predicting the primary endpoint (ROC, optimal cut-off values, sensitivity/specificity)
Ramy czasowe: From the time of the coronary angiography up to one year
From the time of the coronary angiography up to one year
Assessment of inter- and intra-observer reproducibility of the MR angiography NH calculation (if a subsample is reanalyzed)
Ramy czasowe: From the time of the coronary angiography up to one year
From the time of the coronary angiography up to one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC26.0180

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Coronary catheterization

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj