One-year Prognostic Impact of Microcirculation Assessed by NH IMR Angio in Patients Hospitalized for Acute Myocarditis (MICROMYOC)
23 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble
The goal of this observational study is to evaluate the association between post-coronary angiography IMR and medium-term clinical prognosis in patients with acute myocarditis. The main question it aims to answer is:
Is there a correlation between impaired microcirculation and the occurrence of serious clinical events in this population of patients?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
106
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients hospitalized in the cardiology department at CHUGA between 2015 and 2025 who had a diagnosis of myocarditis confirmed by cardiac MRI.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female patients over the age of 18.
- Patients hospitalized between June 2015 and July 2025.
Patients who presented with chest pain and at least 1 diagnostic criterion; or, in the absence of chest pain, at least 2 of the following diagnostic criteria:
- Electrocardiographic abnormalities (ST-segment elevation or depression, T-wave inversions, conduction disturbances such as type 3 atrioventricular block),
- Elevated troponin levels,
- Abnormal kinematics on echocardiography.
- Associated with MRI findings of ≥2 tissue abnormalities (edema, hyperemia, myocardial fibrosis).
- Coronary angiography performed during the initial hospitalization
- Patient enrolled in or eligible for a social security program.
- Patient who has expressed consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Absence of coronary artery disease confirmed by coronary angiography
- Myocarditis secondary to immunotherapy
- Presence of documented coronary artery disease (coronary angiography or cardiac CT)
- Presence of cardiomyopathy (hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy)
- Infiltrative heart disease (sarcoidosis or cardiac amyloidosis)
- Severe valvular heart disease
- Takotsubo syndrome
- Constrictive or chronic pericarditis
- Loeffler's endocarditis
- Left ventricular noncompaction
- Cardiac tumor
- Pulmonary embolism
- Coronary spasm
- Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (pregnant women, women in labor, and breastfeeding women; persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision; adults under guardianship)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE
Periodo de tiempo: From the time of the coronary angiography up to one year
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The primary endpoint is the 1-year incidence rate of MACE.
MACE is defined by a composite endpoint comprising: 1) all-cause mortality, 2) cardiac decompensation requiring readmission, 3) heart transplantation, 4) documented sustained ventricular arrhythmia lasting >30 seconds, and 5) recurrence of myocarditis.
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Individual components of the 12-month MACE: cardiovascular death, transplantation, hospitalization for heart failure, and persistent heart failure (reported separately)
Periodo de tiempo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Correlation between IMR angiographic NH (continuous variable) and: a) MRI imaging criteria (LVEF, fibrosis, septal involvement, edema); b) biological markers (maximum troponin, CRP)
Periodo de tiempo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Predictive value of MRI angiography: diagnostic performance in predicting the primary endpoint (ROC, optimal cut-off values, sensitivity/specificity)
Periodo de tiempo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Assessment of inter- and intra-observer reproducibility of the MR angiography NH calculation (if a subsample is reanalyzed)
Periodo de tiempo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC26.0180
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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