One-year Prognostic Impact of Microcirculation Assessed by NH IMR Angio in Patients Hospitalized for Acute Myocarditis (MICROMYOC)
23 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Grenoble
The goal of this observational study is to evaluate the association between post-coronary angiography IMR and medium-term clinical prognosis in patients with acute myocarditis. The main question it aims to answer is:
Is there a correlation between impaired microcirculation and the occurrence of serious clinical events in this population of patients?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
106
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients hospitalized in the cardiology department at CHUGA between 2015 and 2025 who had a diagnosis of myocarditis confirmed by cardiac MRI.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female patients over the age of 18.
- Patients hospitalized between June 2015 and July 2025.
Patients who presented with chest pain and at least 1 diagnostic criterion; or, in the absence of chest pain, at least 2 of the following diagnostic criteria:
- Electrocardiographic abnormalities (ST-segment elevation or depression, T-wave inversions, conduction disturbances such as type 3 atrioventricular block),
- Elevated troponin levels,
- Abnormal kinematics on echocardiography.
- Associated with MRI findings of ≥2 tissue abnormalities (edema, hyperemia, myocardial fibrosis).
- Coronary angiography performed during the initial hospitalization
- Patient enrolled in or eligible for a social security program.
- Patient who has expressed consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Absence of coronary artery disease confirmed by coronary angiography
- Myocarditis secondary to immunotherapy
- Presence of documented coronary artery disease (coronary angiography or cardiac CT)
- Presence of cardiomyopathy (hypertrophic cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy)
- Infiltrative heart disease (sarcoidosis or cardiac amyloidosis)
- Severe valvular heart disease
- Takotsubo syndrome
- Constrictive or chronic pericarditis
- Loeffler's endocarditis
- Left ventricular noncompaction
- Cardiac tumor
- Pulmonary embolism
- Coronary spasm
- Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (pregnant women, women in labor, and breastfeeding women; persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision; adults under guardianship)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: From the time of the coronary angiography up to one year
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The primary endpoint is the 1-year incidence rate of MACE.
MACE is defined by a composite endpoint comprising: 1) all-cause mortality, 2) cardiac decompensation requiring readmission, 3) heart transplantation, 4) documented sustained ventricular arrhythmia lasting >30 seconds, and 5) recurrence of myocarditis.
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Individual components of the 12-month MACE: cardiovascular death, transplantation, hospitalization for heart failure, and persistent heart failure (reported separately)
Prazo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Correlation between IMR angiographic NH (continuous variable) and: a) MRI imaging criteria (LVEF, fibrosis, septal involvement, edema); b) biological markers (maximum troponin, CRP)
Prazo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Predictive value of MRI angiography: diagnostic performance in predicting the primary endpoint (ROC, optimal cut-off values, sensitivity/specificity)
Prazo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Assessment of inter- and intra-observer reproducibility of the MR angiography NH calculation (if a subsample is reanalyzed)
Prazo: From the time of the coronary angiography up to one year
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From the time of the coronary angiography up to one year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC26.0180
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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