- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07678658
LLM-Assisted Diabetes and Hypertension Management by Village Doctors
Large Language Model-Assisted Decision Support for Improving Village Doctors' Integrated Management of Patients With Type 2 Diabetes and Hypertension: A Randomized Controlled Study
This is a prospective, assessor-blinded, randomized controlled study designed to evaluate whether large language model (LLM)-assisted decision support can improve village doctors' abilities in the comprehensive management of patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension.
For each standardized clinical case, two village doctors will independently review the same patient information and develop management plans. An independent statistician will randomly assign one doctor to receive LLM-assisted decision support, while the other will complete the assessment without assistance. All management plans and questionnaire responses will be de-identified and evaluated by an independent expert panel blinded to group allocation. The study will compare the quality of clinical decision-making, risk assessment, treatment recommendations, and follow-up planning between the LLM-assisted and control groups.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhang; Q Zhang
- Telefonní číslo: 89890300
- E-mail: 18061986120@189.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Certified village doctors or primary care physicians practicing in rural primary healthcare institutions;
- At least 1 year of experience in the management of chronic diseases, including type 2 diabetes mellitus and hypertension;
- Able to complete the case assessment tasks required by the study;
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
None.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: LLM-Assisted Group
|
Village doctors receive large language model (LLM)-assisted decision support when assessing standardized patient cases and developing management plans.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of case assessments in which the LLM-assisted management plan is preferred over the non-assisted management plan according to a blinded expert preference assessment form
Časové okno: Immediately after completion of case assessment
|
Blinded endocrinology experts will independently compare paired management plans using a standardized Expert Preference Assessment Form.
For each case, experts will classify the paired plans as "LLM-assisted preferred," "No meaningful difference," or "Non-assisted preferred."
The primary outcome is the percentage of non-tied case assessments in which the LLM-assisted management plan is preferred.
|
Immediately after completion of case assessment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSKY 2026-096-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LLM
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteZatím nenabírámeKolorektální karcinomČína
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeZápis na pozvánkuVzdělání | AI (umělá inteligence)Singapur
-
Huseyin KocakgolZatím nenabíráme
-
Capital Medical UniversityDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...DokončenoZdravý | Mírná kognitivní porucha | Mírná demence
-
Technical University of MunichNáborHematologické novotvary | Onkologické poruchyNěmecko
-
University of PennsylvaniaDokončenoPracovní postup lékaře | Přechody péče | Elektronický lékařský záznam | Velký jazykový model | Umělá inteligence (AI)Spojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoZáměr vakcinace HPVSpojené státy
-
Stanford UniversityZápis na pozvánkuGlaukom | Vizuální pole | Poruchy očí | Testy zorného poleSpojené státy