- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07678658
LLM-Assisted Diabetes and Hypertension Management by Village Doctors
Large Language Model-Assisted Decision Support for Improving Village Doctors' Integrated Management of Patients With Type 2 Diabetes and Hypertension: A Randomized Controlled Study
This is a prospective, assessor-blinded, randomized controlled study designed to evaluate whether large language model (LLM)-assisted decision support can improve village doctors' abilities in the comprehensive management of patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension.
For each standardized clinical case, two village doctors will independently review the same patient information and develop management plans. An independent statistician will randomly assign one doctor to receive LLM-assisted decision support, while the other will complete the assessment without assistance. All management plans and questionnaire responses will be de-identified and evaluated by an independent expert panel blinded to group allocation. The study will compare the quality of clinical decision-making, risk assessment, treatment recommendations, and follow-up planning between the LLM-assisted and control groups.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhang; Q Zhang
- Numero di telefono: 89890300
- Email: 18061986120@189.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Certified village doctors or primary care physicians practicing in rural primary healthcare institutions;
- At least 1 year of experience in the management of chronic diseases, including type 2 diabetes mellitus and hypertension;
- Able to complete the case assessment tasks required by the study;
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
None.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: LLM-Assisted Group
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Village doctors receive large language model (LLM)-assisted decision support when assessing standardized patient cases and developing management plans.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentage of case assessments in which the LLM-assisted management plan is preferred over the non-assisted management plan according to a blinded expert preference assessment form
Lasso di tempo: Immediately after completion of case assessment
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Blinded endocrinology experts will independently compare paired management plans using a standardized Expert Preference Assessment Form.
For each case, experts will classify the paired plans as "LLM-assisted preferred," "No meaningful difference," or "Non-assisted preferred."
The primary outcome is the percentage of non-tied case assessments in which the LLM-assisted management plan is preferred.
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Immediately after completion of case assessment
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSKY 2026-096-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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