- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07678658
LLM-Assisted Diabetes and Hypertension Management by Village Doctors
Large Language Model-Assisted Decision Support for Improving Village Doctors' Integrated Management of Patients With Type 2 Diabetes and Hypertension: A Randomized Controlled Study
This is a prospective, assessor-blinded, randomized controlled study designed to evaluate whether large language model (LLM)-assisted decision support can improve village doctors' abilities in the comprehensive management of patients with type 2 diabetes mellitus and hypertension.
For each standardized clinical case, two village doctors will independently review the same patient information and develop management plans. An independent statistician will randomly assign one doctor to receive LLM-assisted decision support, while the other will complete the assessment without assistance. All management plans and questionnaire responses will be de-identified and evaluated by an independent expert panel blinded to group allocation. The study will compare the quality of clinical decision-making, risk assessment, treatment recommendations, and follow-up planning between the LLM-assisted and control groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhang; Q Zhang
- Numéro de téléphone: 89890300
- E-mail: 18061986120@189.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Certified village doctors or primary care physicians practicing in rural primary healthcare institutions;
- At least 1 year of experience in the management of chronic diseases, including type 2 diabetes mellitus and hypertension;
- Able to complete the case assessment tasks required by the study;
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
None.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: LLM-Assisted Group
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Village doctors receive large language model (LLM)-assisted decision support when assessing standardized patient cases and developing management plans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentage of case assessments in which the LLM-assisted management plan is preferred over the non-assisted management plan according to a blinded expert preference assessment form
Délai: Immediately after completion of case assessment
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Blinded endocrinology experts will independently compare paired management plans using a standardized Expert Preference Assessment Form.
For each case, experts will classify the paired plans as "LLM-assisted preferred," "No meaningful difference," or "Non-assisted preferred."
The primary outcome is the percentage of non-tied case assessments in which the LLM-assisted management plan is preferred.
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Immediately after completion of case assessment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSKY 2026-096-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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