Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids (LHP-MMH)
25. června 2026 aktualizováno: Dr. Muhammad, Allama Iqbal Medical College
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids: A Randomized Controlled Trial
Hemorrhoidal disease is one of the most common anorectal disorders.
Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy remains the standard treatment but is associated with considerable postoperative pain.
Laser Hemorrhoidoplasty has emerged as a minimally invasive alternative.
This randomized controlled trial compares postoperative pain, patient satisfaction, and hospital stay between Laser Hemorrhoidoplasty and conventional hemorrhoidectomy in patients with Grade II and Grade III hemorrhoids.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This single-center randomized controlled trial was conducted in the Department of Surgery, Jinnah Hospital Lahore. Ninety-six patients diagnosed with Grade II or Grade III hemorrhoids were randomized into two equal groups.
Group A underwent Laser Hemorrhoidoplasty.
Group B underwent conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
Patients were followed postoperatively for pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS), hospital stay, and patient satisfaction using a structured Likert-scale questionnaire.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Jinnah Hospital, Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years Grade II hemorrhoids Grade III hemorrhoids Both genders
Exclusion Criteria:
Rectal prolapse Anal fissure Anorectal malignancy Pregnancy or lactating mothers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laser Hemorrhoidoplasty
Patients underwent Laser Hemorrhoidoplasty using diode laser energy applied to hemorrhoidal tissue.
|
Patients randomized to the intervention group underwent Laser Hemorrhoidoplasty under spinal anesthesia.
A diode laser probe was introduced into the hemorrhoidal tissue through a small mucosal entry point under direct visualization using an anoscope.
Controlled laser energy was delivered submucosally to achieve coagulation, shrinkage, and fixation of the hemorrhoidal cushions while preserving the surrounding anoderm and mucosa.
The procedure was performed according to standard surgical protocols with the aim of reducing postoperative pain, bleeding, and recovery time.
|
|
Aktivní komparátor: Milligan Morgan Hemorrhoidectomy
Patients underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
|
Patients randomized to the control group underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy under spinal anesthesia.
The hemorrhoidal pedicles were identified, ligated, and excised using standard surgical techniques.
The wounds were left open with preservation of mucocutaneous bridges between excision sites.
Hemostasis was achieved as required.
Patients received routine postoperative care and follow-up according to institutional protocols.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Časové okno: Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
|
Pain measured using Visual Analogue Scale (VAS).
|
Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: 1 month postoperative
|
Patient satisfaction assessed using Likert-scale questionnaire.
|
1 month postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERB166 / 9 / 11-06-2024/S1 ERB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data collected during the study will not be made publicly available.
Data will remain confidential and will be retained by the investigators in accordance with institutional policies and ethical approval requirements.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .