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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07678814
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids (LHP-MMH)
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This single-center randomized controlled trial was conducted in the Department of Surgery, Jinnah Hospital Lahore. Ninety-six patients diagnosed with Grade II or Grade III hemorrhoids were randomized into two equal groups.
Group A underwent Laser Hemorrhoidoplasty.
Group B underwent conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
Patients were followed postoperatively for pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS), hospital stay, and patient satisfaction using a structured Likert-scale questionnaire.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Jinnah Hospital, Lahore.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years Grade II hemorrhoids Grade III hemorrhoids Both genders
Exclusion Criteria:
Rectal prolapse Anal fissure Anorectal malignancy Pregnancy or lactating mothers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laser Hemorrhoidoplasty
Patients underwent Laser Hemorrhoidoplasty using diode laser energy applied to hemorrhoidal tissue.
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Patients randomized to the intervention group underwent Laser Hemorrhoidoplasty under spinal anesthesia.
A diode laser probe was introduced into the hemorrhoidal tissue through a small mucosal entry point under direct visualization using an anoscope.
Controlled laser energy was delivered submucosally to achieve coagulation, shrinkage, and fixation of the hemorrhoidal cushions while preserving the surrounding anoderm and mucosa.
The procedure was performed according to standard surgical protocols with the aim of reducing postoperative pain, bleeding, and recovery time.
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Aktiver Komparator: Milligan Morgan Hemorrhoidectomy
Patients underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
|
Patients randomized to the control group underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy under spinal anesthesia.
The hemorrhoidal pedicles were identified, ligated, and excised using standard surgical techniques.
The wounds were left open with preservation of mucocutaneous bridges between excision sites.
Hemostasis was achieved as required.
Patients received routine postoperative care and follow-up according to institutional protocols.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Pain
Zeitfenster: Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
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Pain measured using Visual Analogue Scale (VAS).
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Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
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Patient Satisfaction
Zeitfenster: 1 month postoperative
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Patient satisfaction assessed using Likert-scale questionnaire.
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1 month postoperative
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERB166 / 9 / 11-06-2024/S1 ERB
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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