- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07678814
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids (LHP-MMH)
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This single-center randomized controlled trial was conducted in the Department of Surgery, Jinnah Hospital Lahore. Ninety-six patients diagnosed with Grade II or Grade III hemorrhoids were randomized into two equal groups.
Group A underwent Laser Hemorrhoidoplasty.
Group B underwent conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
Patients were followed postoperatively for pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS), hospital stay, and patient satisfaction using a structured Likert-scale questionnaire.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Jinnah Hospital, Lahore.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years Grade II hemorrhoids Grade III hemorrhoids Both genders
Exclusion Criteria:
Rectal prolapse Anal fissure Anorectal malignancy Pregnancy or lactating mothers
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laser Hemorrhoidoplasty
Patients underwent Laser Hemorrhoidoplasty using diode laser energy applied to hemorrhoidal tissue.
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Patients randomized to the intervention group underwent Laser Hemorrhoidoplasty under spinal anesthesia.
A diode laser probe was introduced into the hemorrhoidal tissue through a small mucosal entry point under direct visualization using an anoscope.
Controlled laser energy was delivered submucosally to achieve coagulation, shrinkage, and fixation of the hemorrhoidal cushions while preserving the surrounding anoderm and mucosa.
The procedure was performed according to standard surgical protocols with the aim of reducing postoperative pain, bleeding, and recovery time.
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Comparatore attivo: Milligan Morgan Hemorrhoidectomy
Patients underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
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Patients randomized to the control group underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy under spinal anesthesia.
The hemorrhoidal pedicles were identified, ligated, and excised using standard surgical techniques.
The wounds were left open with preservation of mucocutaneous bridges between excision sites.
Hemostasis was achieved as required.
Patients received routine postoperative care and follow-up according to institutional protocols.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain
Lasso di tempo: Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
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Pain measured using Visual Analogue Scale (VAS).
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Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 1 month postoperative
|
Patient satisfaction assessed using Likert-scale questionnaire.
|
1 month postoperative
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERB166 / 9 / 11-06-2024/S1 ERB
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