- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07678814
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids (LHP-MMH)
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This single-center randomized controlled trial was conducted in the Department of Surgery, Jinnah Hospital Lahore. Ninety-six patients diagnosed with Grade II or Grade III hemorrhoids were randomized into two equal groups.
Group A underwent Laser Hemorrhoidoplasty.
Group B underwent conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
Patients were followed postoperatively for pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS), hospital stay, and patient satisfaction using a structured Likert-scale questionnaire.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Jinnah Hospital, Lahore.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years Grade II hemorrhoids Grade III hemorrhoids Both genders
Exclusion Criteria:
Rectal prolapse Anal fissure Anorectal malignancy Pregnancy or lactating mothers
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Laser Hemorrhoidoplasty
Patients underwent Laser Hemorrhoidoplasty using diode laser energy applied to hemorrhoidal tissue.
|
Patients randomized to the intervention group underwent Laser Hemorrhoidoplasty under spinal anesthesia.
A diode laser probe was introduced into the hemorrhoidal tissue through a small mucosal entry point under direct visualization using an anoscope.
Controlled laser energy was delivered submucosally to achieve coagulation, shrinkage, and fixation of the hemorrhoidal cushions while preserving the surrounding anoderm and mucosa.
The procedure was performed according to standard surgical protocols with the aim of reducing postoperative pain, bleeding, and recovery time.
|
|
Активный компаратор: Milligan Morgan Hemorrhoidectomy
Patients underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
|
Patients randomized to the control group underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy under spinal anesthesia.
The hemorrhoidal pedicles were identified, ligated, and excised using standard surgical techniques.
The wounds were left open with preservation of mucocutaneous bridges between excision sites.
Hemostasis was achieved as required.
Patients received routine postoperative care and follow-up according to institutional protocols.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Временное ограничение: Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
|
Pain measured using Visual Analogue Scale (VAS).
|
Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
|
|
Patient Satisfaction
Временное ограничение: 1 month postoperative
|
Patient satisfaction assessed using Likert-scale questionnaire.
|
1 month postoperative
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERB166 / 9 / 11-06-2024/S1 ERB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .