Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids (LHP-MMH)
25 juni 2026 bijgewerkt door: Dr. Muhammad, Allama Iqbal Medical College
Comparison of Laser Hemorrhoidoplasty Versus Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy in Grade II and III Hemorrhoids: A Randomized Controlled Trial
Hemorrhoidal disease is one of the most common anorectal disorders.
Conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy remains the standard treatment but is associated with considerable postoperative pain.
Laser Hemorrhoidoplasty has emerged as a minimally invasive alternative.
This randomized controlled trial compares postoperative pain, patient satisfaction, and hospital stay between Laser Hemorrhoidoplasty and conventional hemorrhoidectomy in patients with Grade II and Grade III hemorrhoids.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This single-center randomized controlled trial was conducted in the Department of Surgery, Jinnah Hospital Lahore. Ninety-six patients diagnosed with Grade II or Grade III hemorrhoids were randomized into two equal groups.
Group A underwent Laser Hemorrhoidoplasty.
Group B underwent conventional Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
Patients were followed postoperatively for pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS), hospital stay, and patient satisfaction using a structured Likert-scale questionnaire.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Jinnah Hospital, Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Age ≥18 years Grade II hemorrhoids Grade III hemorrhoids Both genders
Exclusion Criteria:
Rectal prolapse Anal fissure Anorectal malignancy Pregnancy or lactating mothers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laser Hemorrhoidoplasty
Patients underwent Laser Hemorrhoidoplasty using diode laser energy applied to hemorrhoidal tissue.
|
Patients randomized to the intervention group underwent Laser Hemorrhoidoplasty under spinal anesthesia.
A diode laser probe was introduced into the hemorrhoidal tissue through a small mucosal entry point under direct visualization using an anoscope.
Controlled laser energy was delivered submucosally to achieve coagulation, shrinkage, and fixation of the hemorrhoidal cushions while preserving the surrounding anoderm and mucosa.
The procedure was performed according to standard surgical protocols with the aim of reducing postoperative pain, bleeding, and recovery time.
|
|
Actieve vergelijker: Milligan Morgan Hemorrhoidectomy
Patients underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy.
|
Patients randomized to the control group underwent conventional open Milligan Morgan Hemorrhoidectomy under spinal anesthesia.
The hemorrhoidal pedicles were identified, ligated, and excised using standard surgical techniques.
The wounds were left open with preservation of mucocutaneous bridges between excision sites.
Hemostasis was achieved as required.
Patients received routine postoperative care and follow-up according to institutional protocols.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Tijdsspanne: Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
|
Pain measured using Visual Analogue Scale (VAS).
|
Post Operative period: (6) Six Hourly in first 48 Hours, at 1 week post operative period & at 1 month post operatively.
|
|
Patient Satisfaction
Tijdsspanne: 1 month postoperative
|
Patient satisfaction assessed using Likert-scale questionnaire.
|
1 month postoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERB166 / 9 / 11-06-2024/S1 ERB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data collected during the study will not be made publicly available.
Data will remain confidential and will be retained by the investigators in accordance with institutional policies and ethical approval requirements.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .