- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07680062
Pain, Caregiver Burden, and Quality of Life in Mothers of Children With Disabilities
Relationship Between Pain Intensity, Caregiver Burden, and Quality of Life in Mothers of Children With Disabilities: A Cross-Sectional Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mothers of children with disabilities are exposed to substantial physical and psychological demands due to long-term caregiving responsibilities. These challenges may negatively affect pain levels, caregiver burden, and quality of life. However, the relationships between these factors have not been sufficiently investigated.
This cross-sectional observational study aims to examine the associations between pain intensity, caregiver burden, and quality of life in mothers of children with disabilities. Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Scale (NPS), caregiver burden using the Zarit Caregiver Burden Scale, and quality of life using the Short Form-12 (SF-12), including physical and mental component scores. Pearson correlation and multiple linear regression analyses will be performed to determine the relationships between variables and identify independent determinants of quality of life.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye), 34662
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 18 years and older who were the primary caregiver of a child with disabilities and who agreed to participate in the study were included.
Exclusion Criteria:
- Mothers with diagnosed neurological, rheumatological, or severe musculoskeletal disorders that could independently affect pain, physical activity, or quality of life were excluded.
- Mothers with cognitive impairment preventing questionnaire completion were also excluded
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Časové okno: baseline
|
The Zarit Caregiver Burden Scale is a self-reported questionnaire used to evaluate the level of burden experienced by caregivers.
Higher scores indicate greater caregiver burden.
|
baseline
|
|
Numeric Pain Scale (NPS)
Časové okno: baseline
|
The Numeric Pain Scale is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain) used to assess pain intensity.
|
baseline
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: baseline
|
The SF-12 is a validated health-related quality of life questionnaire consisting of physical and mental component scores.
Higher scores indicate better quality of life.
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Raina P, O'Donnell M, Rosenbaum P, Brehaut J, Walter SD, Russell D, Swinton M, Zhu B, Wood E. The health and well-being of caregivers of children with cerebral palsy. Pediatrics. 2005 Jun;115(6):e626-36. doi: 10.1542/peds.2004-1689.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Isa SN, Ishak I, Ab Rahman A, Mohd Saat NZ, Che Din N, Lubis SH, Mohd Ismail MF. Health and quality of life among the caregivers of children with disabilities: A review of literature. Asian J Psychiatr. 2016 Oct;23:71-77. doi: 10.1016/j.ajp.2016.07.007. Epub 2016 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UskudarU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .