Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair
Evaluating the Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Inguinal hernia repair is one of the most common surgical conditions encountered in primary care settings. Globally, around 20 million groin hernia repairs are performed each year. Surgical procedure is the gold standard treatment for inguinal hernia repair.
Laparoscopic hernioplasty is suitable for patients with inguinal hernia who can undergo general anesthesia, especially in cases like hernia recurrence after open repair, bilateral hernias, and simultaneous procedures like cholecystectomy.
Although open mesh repair has already demonstrated a low recurrence rate, laparoscopic mesh repair has become increasingly popular in recent years due to its benefits, including a better view of the groin anatomy, ease in addressing bilateral hernias, and superior cosmetic outcomes. The two most widely used laparoscopic mesh repair techniques are Totally Extra peritoneal (TEP) and Trans abdominal Preperitoneal (TAPP) repair, both of which are based on the myopectineal orifice theory. The key difference between TEP and TAPP lies in the method used to access the preperitoneal space.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged from18 to 70 years.
- Both sexes.
- Patients were diagnosed with all types of inguinal hernia who are candidates for elective trans-abdominal Preperitoneal (TAPP) repair.
Exclusion Criteria:
- Previous history of pelvic or lower abdominal surgery.
- Coagulopathy.
- Any condition contraindicating laparoscopic surgery.
- Patients with complicated hernia (irreducible/incarcerated or obstructed/strangulated hernia).
- Active infections.
- Uncorrected medical comorbidities.
- Bilateral inguinal hernia either preoperative or intraoperative diagnosis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
|
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
|
|
Experimentální: Group B
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
|
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of patients suffering from Seroma
Časové okno: 6 months post-procedure
|
Incidence of patients suffering from Seroma in each group after Transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.
|
6 months post-procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Degree of pain
Časové okno: 24 hours post-procedure
|
Pain was assessed using Visual Analogue Scale (VAS) in which the pain score is defined from 0 (no pain) to 10 (maximum pain) at rest and during activity recorded at similar intervals.
|
24 hours post-procedure
|
|
Degree of patient satisfaction
Časové okno: 24 hours post-procedure
|
Degree of patient satisfaction was assessed using 3-likert point scale where (1, Neutral; 2, Satisfied; 3, Very satisfied)
|
24 hours post-procedure
|
|
Measurement of operative time
Časové okno: Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
|
Measurement of operative time was done from skin incision to closure.
|
Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
|
|
Incidence of recurrence
Časové okno: 6 months post-procedure
|
Incidence of recurrence of hernia was assessed during follow-up visits.
|
6 months post-procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-55-2025 (28-4-2025)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .