Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair

27 juni 2026 bijgewerkt door: Adam Abdirashid Ahmed, Cairo University

Evaluating the Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair

The aim of the study is to evaluate the effect of drainage on the incidence of seroma after laparoscopic transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inguinal hernia repair is one of the most common surgical conditions encountered in primary care settings. Globally, around 20 million groin hernia repairs are performed each year. Surgical procedure is the gold standard treatment for inguinal hernia repair.

Laparoscopic hernioplasty is suitable for patients with inguinal hernia who can undergo general anesthesia, especially in cases like hernia recurrence after open repair, bilateral hernias, and simultaneous procedures like cholecystectomy.

Although open mesh repair has already demonstrated a low recurrence rate, laparoscopic mesh repair has become increasingly popular in recent years due to its benefits, including a better view of the groin anatomy, ease in addressing bilateral hernias, and superior cosmetic outcomes. The two most widely used laparoscopic mesh repair techniques are Totally Extra peritoneal (TEP) and Trans abdominal Preperitoneal (TAPP) repair, both of which are based on the myopectineal orifice theory. The key difference between TEP and TAPP lies in the method used to access the preperitoneal space.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged from18 to 70 years.
  • Both sexes.
  • Patients were diagnosed with all types of inguinal hernia who are candidates for elective trans-abdominal Preperitoneal (TAPP) repair.

Exclusion Criteria:

  • Previous history of pelvic or lower abdominal surgery.
  • Coagulopathy.
  • Any condition contraindicating laparoscopic surgery.
  • Patients with complicated hernia (irreducible/incarcerated or obstructed/strangulated hernia).
  • Active infections.
  • Uncorrected medical comorbidities.
  • Bilateral inguinal hernia either preoperative or intraoperative diagnosis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group A
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
Procedure: Trans-abdominal preperitoneal repair + Drainage
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
Experimenteel: Group B
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
Procedure: Trans-abdominal preperitoneal repair
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of patients suffering from Seroma
Tijdsspanne: 6 months post-procedure
Incidence of patients suffering from Seroma in each group after Transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.
6 months post-procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Degree of pain
Tijdsspanne: 24 hours post-procedure
Pain was assessed using Visual Analogue Scale (VAS) in which the pain score is defined from 0 (no pain) to 10 (maximum pain) at rest and during activity recorded at similar intervals.
24 hours post-procedure
Degree of patient satisfaction
Tijdsspanne: 24 hours post-procedure
Degree of patient satisfaction was assessed using 3-likert point scale where (1, Neutral; 2, Satisfied; 3, Very satisfied)
24 hours post-procedure
Measurement of operative time
Tijdsspanne: Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
Measurement of operative time was done from skin incision to closure.
Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
Incidence of recurrence
Tijdsspanne: 6 months post-procedure
Incidence of recurrence of hernia was assessed during follow-up visits.
6 months post-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-55-2025 (28-4-2025)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren