Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair
Evaluating the Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Inguinal hernia repair is one of the most common surgical conditions encountered in primary care settings. Globally, around 20 million groin hernia repairs are performed each year. Surgical procedure is the gold standard treatment for inguinal hernia repair.
Laparoscopic hernioplasty is suitable for patients with inguinal hernia who can undergo general anesthesia, especially in cases like hernia recurrence after open repair, bilateral hernias, and simultaneous procedures like cholecystectomy.
Although open mesh repair has already demonstrated a low recurrence rate, laparoscopic mesh repair has become increasingly popular in recent years due to its benefits, including a better view of the groin anatomy, ease in addressing bilateral hernias, and superior cosmetic outcomes. The two most widely used laparoscopic mesh repair techniques are Totally Extra peritoneal (TEP) and Trans abdominal Preperitoneal (TAPP) repair, both of which are based on the myopectineal orifice theory. The key difference between TEP and TAPP lies in the method used to access the preperitoneal space.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12613
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged from18 to 70 years.
- Both sexes.
- Patients were diagnosed with all types of inguinal hernia who are candidates for elective trans-abdominal Preperitoneal (TAPP) repair.
Exclusion Criteria:
- Previous history of pelvic or lower abdominal surgery.
- Coagulopathy.
- Any condition contraindicating laparoscopic surgery.
- Patients with complicated hernia (irreducible/incarcerated or obstructed/strangulated hernia).
- Active infections.
- Uncorrected medical comorbidities.
- Bilateral inguinal hernia either preoperative or intraoperative diagnosis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Group A
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
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Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
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Experimental: Group B
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
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Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Incidence of patients suffering from Seroma
Zeitfenster: 6 months post-procedure
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Incidence of patients suffering from Seroma in each group after Transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.
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6 months post-procedure
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Degree of pain
Zeitfenster: 24 hours post-procedure
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Pain was assessed using Visual Analogue Scale (VAS) in which the pain score is defined from 0 (no pain) to 10 (maximum pain) at rest and during activity recorded at similar intervals.
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24 hours post-procedure
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Degree of patient satisfaction
Zeitfenster: 24 hours post-procedure
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Degree of patient satisfaction was assessed using 3-likert point scale where (1, Neutral; 2, Satisfied; 3, Very satisfied)
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24 hours post-procedure
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Measurement of operative time
Zeitfenster: Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
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Measurement of operative time was done from skin incision to closure.
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Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
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Incidence of recurrence
Zeitfenster: 6 months post-procedure
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Incidence of recurrence of hernia was assessed during follow-up visits.
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6 months post-procedure
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-55-2025 (28-4-2025)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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