Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair
27 июня 2026 г. обновлено: Adam Abdirashid Ahmed, Cairo University
Evaluating the Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair
The aim of the study is to evaluate the effect of drainage on the incidence of seroma after laparoscopic transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Inguinal hernia repair is one of the most common surgical conditions encountered in primary care settings. Globally, around 20 million groin hernia repairs are performed each year. Surgical procedure is the gold standard treatment for inguinal hernia repair.
Laparoscopic hernioplasty is suitable for patients with inguinal hernia who can undergo general anesthesia, especially in cases like hernia recurrence after open repair, bilateral hernias, and simultaneous procedures like cholecystectomy.
Although open mesh repair has already demonstrated a low recurrence rate, laparoscopic mesh repair has become increasingly popular in recent years due to its benefits, including a better view of the groin anatomy, ease in addressing bilateral hernias, and superior cosmetic outcomes. The two most widely used laparoscopic mesh repair techniques are Totally Extra peritoneal (TEP) and Trans abdominal Preperitoneal (TAPP) repair, both of which are based on the myopectineal orifice theory. The key difference between TEP and TAPP lies in the method used to access the preperitoneal space.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged from18 to 70 years.
- Both sexes.
- Patients were diagnosed with all types of inguinal hernia who are candidates for elective trans-abdominal Preperitoneal (TAPP) repair.
Exclusion Criteria:
- Previous history of pelvic or lower abdominal surgery.
- Coagulopathy.
- Any condition contraindicating laparoscopic surgery.
- Patients with complicated hernia (irreducible/incarcerated or obstructed/strangulated hernia).
- Active infections.
- Uncorrected medical comorbidities.
- Bilateral inguinal hernia either preoperative or intraoperative diagnosis.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
|
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
|
|
Экспериментальный: Group B
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
|
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of patients suffering from Seroma
Временное ограничение: 6 months post-procedure
|
Incidence of patients suffering from Seroma in each group after Transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.
|
6 months post-procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Degree of pain
Временное ограничение: 24 hours post-procedure
|
Pain was assessed using Visual Analogue Scale (VAS) in which the pain score is defined from 0 (no pain) to 10 (maximum pain) at rest and during activity recorded at similar intervals.
|
24 hours post-procedure
|
|
Degree of patient satisfaction
Временное ограничение: 24 hours post-procedure
|
Degree of patient satisfaction was assessed using 3-likert point scale where (1, Neutral; 2, Satisfied; 3, Very satisfied)
|
24 hours post-procedure
|
|
Measurement of operative time
Временное ограничение: Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
|
Measurement of operative time was done from skin incision to closure.
|
Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
|
|
Incidence of recurrence
Временное ограничение: 6 months post-procedure
|
Incidence of recurrence of hernia was assessed during follow-up visits.
|
6 months post-procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-55-2025 (28-4-2025)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Сроки обмена IPD
After the end of study for one year.
Критерии совместного доступа к IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .