Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair

27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Adam Abdirashid Ahmed, Cairo University

Evaluating the Effect of Drainage on the Incidence of Seroma After Laparoscopic Trans Abdominal Preperitoneal Inguinal Hernia Repair

The aim of the study is to evaluate the effect of drainage on the incidence of seroma after laparoscopic transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inguinal hernia repair is one of the most common surgical conditions encountered in primary care settings. Globally, around 20 million groin hernia repairs are performed each year. Surgical procedure is the gold standard treatment for inguinal hernia repair.

Laparoscopic hernioplasty is suitable for patients with inguinal hernia who can undergo general anesthesia, especially in cases like hernia recurrence after open repair, bilateral hernias, and simultaneous procedures like cholecystectomy.

Although open mesh repair has already demonstrated a low recurrence rate, laparoscopic mesh repair has become increasingly popular in recent years due to its benefits, including a better view of the groin anatomy, ease in addressing bilateral hernias, and superior cosmetic outcomes. The two most widely used laparoscopic mesh repair techniques are Totally Extra peritoneal (TEP) and Trans abdominal Preperitoneal (TAPP) repair, both of which are based on the myopectineal orifice theory. The key difference between TEP and TAPP lies in the method used to access the preperitoneal space.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged from18 to 70 years.
  • Both sexes.
  • Patients were diagnosed with all types of inguinal hernia who are candidates for elective trans-abdominal Preperitoneal (TAPP) repair.

Exclusion Criteria:

  • Previous history of pelvic or lower abdominal surgery.
  • Coagulopathy.
  • Any condition contraindicating laparoscopic surgery.
  • Patients with complicated hernia (irreducible/incarcerated or obstructed/strangulated hernia).
  • Active infections.
  • Uncorrected medical comorbidities.
  • Bilateral inguinal hernia either preoperative or intraoperative diagnosis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
Procedura: Trans-abdominal preperitoneal repair + Drainage
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique with closed suction drain was placed through the lateral 5 mm port.
Eksperymentalny: Group B
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.
Procedura: Trans-abdominal preperitoneal repair
Patients underwent the trans-abdominal preperitoneal (TAPP) repair technique but the drain wasn't applied.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of patients suffering from Seroma
Ramy czasowe: 6 months post-procedure
Incidence of patients suffering from Seroma in each group after Transabdominal preperitoneal inguinal hernia repair.
6 months post-procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Degree of pain
Ramy czasowe: 24 hours post-procedure
Pain was assessed using Visual Analogue Scale (VAS) in which the pain score is defined from 0 (no pain) to 10 (maximum pain) at rest and during activity recorded at similar intervals.
24 hours post-procedure
Degree of patient satisfaction
Ramy czasowe: 24 hours post-procedure
Degree of patient satisfaction was assessed using 3-likert point scale where (1, Neutral; 2, Satisfied; 3, Very satisfied)
24 hours post-procedure
Measurement of operative time
Ramy czasowe: Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
Measurement of operative time was done from skin incision to closure.
Till closure of the skin (Up to 60 minutes).
Incidence of recurrence
Ramy czasowe: 6 months post-procedure
Incidence of recurrence of hernia was assessed during follow-up visits.
6 months post-procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-55-2025 (28-4-2025)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj