A Psychomotor Group Intervention for Young Adults With Anxiety Symptoms
25. června 2026 aktualizováno: VIA University College
Development and Feasibility of a Group-based Psychomotor Intervention for Anxiety in Young Adults
The goal of this clinical trial is to learn if a psychomotor (a body-oriented therapy) group intervention can be feasibly delivered to a group of young adults (age 18-35) with anxiety symptoms within a higher educational setting.
The main questions it aims to answer are:
- Is it possible to recruit and retain participants in this intervention?
- Is the intervention acceptable and tolerable to participants?
- Do participants complete the planned sessions and assessments?
Participants will:
- Attend one weekly group session over ten consecutive weeks
- Participate in active and contemplative body-based exercises
- Complete questionnaires about their mental health and interviews about their experiences of participating
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dánsko, 8200
- VIA University College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 34 years
- A score of at least 2 on item 10 of the Anxiety Symptom Scale (indicating the perceived strain of the experienced anxiety symptoms) and at least 1 on one or more of items 1-3 (generalized anxiety symptoms and avoidance behavior)
- Sufficient Danish language proficiency to participate in group sessions and interviews
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological conditions that prevents participation in group-based or bodily-activities, such as significant musculoskelatal impairment or current, untreated episodes of psychosis
- Ongoing alcohol or substance abuse
- Concurrent participation in another body-oriented intervention program
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychomotor intervention group
|
Ten weekly sessions of a psychomotor therapy group program.
Session duration: 2½ hours.
Group size: 12 participants.
Sessions include psychoeducational content and body-oriented exercises such as breathing exercises, relaxation exercises, body scans, or grounding exercises.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants recruited
Časové okno: For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
|
Enrollment during a three month period from June 2025 to September 2025.
Enrollment interview was approximately 20 minutes.
Participants had the option of attending a one hour information meeting.
|
For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
|
|
Number of participants retained
Časové okno: From enrollment to end of intervention at 11 weeks
|
From enrollment to end of intervention at 11 weeks
|
|
|
Attendance
Časové okno: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
Number of participants attending each of the ten weekly sessions
|
From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
|
Acceptability to participants
Časové okno: Post intervention at 12 weeks
|
Evaluated through qualitative interviews with a duration of 45-60 minutes
|
Post intervention at 12 weeks
|
|
Fidelity of the intervention
Časové okno: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
The extent to which intervention components were administered as intended.
This was registered by an observer who registered any deviations from a therapy manual.
|
From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
21 items rated on a four-point Likert scale with scores ranging rom 0 (no anxiety) to 21 (worst possible anxiety)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes in Perceived Stress Scale
Časové okno: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Ten items rated on a five-point Likert scale with scores ranging from 0 (no stress) - 40 (maximum stress)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes i WHO-Five Well-Being Index
Časové okno: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
A five-item measure rated on a six-point Likert scale with scores ranging from 0 (worst possible well-being) to 100 (maximum well-being)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes in Multiple Assessment of Interoceptive Awareness
Časové okno: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Body awareness measured through 32 items across eight subscales rated on a six-point Likert scale, reported as mean scores on each subscale (range 0-5)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9001099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Small scale feasibility study data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .