- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07681765
A Psychomotor Group Intervention for Young Adults With Anxiety Symptoms
25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: VIA University College
Development and Feasibility of a Group-based Psychomotor Intervention for Anxiety in Young Adults
The goal of this clinical trial is to learn if a psychomotor (a body-oriented therapy) group intervention can be feasibly delivered to a group of young adults (age 18-35) with anxiety symptoms within a higher educational setting.
The main questions it aims to answer are:
- Is it possible to recruit and retain participants in this intervention?
- Is the intervention acceptable and tolerable to participants?
- Do participants complete the planned sessions and assessments?
Participants will:
- Attend one weekly group session over ten consecutive weeks
- Participate in active and contemplative body-based exercises
- Complete questionnaires about their mental health and interviews about their experiences of participating
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dania, 8200
- VIA University College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 34 years
- A score of at least 2 on item 10 of the Anxiety Symptom Scale (indicating the perceived strain of the experienced anxiety symptoms) and at least 1 on one or more of items 1-3 (generalized anxiety symptoms and avoidance behavior)
- Sufficient Danish language proficiency to participate in group sessions and interviews
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological conditions that prevents participation in group-based or bodily-activities, such as significant musculoskelatal impairment or current, untreated episodes of psychosis
- Ongoing alcohol or substance abuse
- Concurrent participation in another body-oriented intervention program
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychomotor intervention group
|
Ten weekly sessions of a psychomotor therapy group program.
Session duration: 2½ hours.
Group size: 12 participants.
Sessions include psychoeducational content and body-oriented exercises such as breathing exercises, relaxation exercises, body scans, or grounding exercises.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants recruited
Ramy czasowe: For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
|
Enrollment during a three month period from June 2025 to September 2025.
Enrollment interview was approximately 20 minutes.
Participants had the option of attending a one hour information meeting.
|
For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
|
|
Number of participants retained
Ramy czasowe: From enrollment to end of intervention at 11 weeks
|
From enrollment to end of intervention at 11 weeks
|
|
|
Attendance
Ramy czasowe: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
Number of participants attending each of the ten weekly sessions
|
From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
|
Acceptability to participants
Ramy czasowe: Post intervention at 12 weeks
|
Evaluated through qualitative interviews with a duration of 45-60 minutes
|
Post intervention at 12 weeks
|
|
Fidelity of the intervention
Ramy czasowe: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
The extent to which intervention components were administered as intended.
This was registered by an observer who registered any deviations from a therapy manual.
|
From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Beck Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
21 items rated on a four-point Likert scale with scores ranging rom 0 (no anxiety) to 21 (worst possible anxiety)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes in Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Ten items rated on a five-point Likert scale with scores ranging from 0 (no stress) - 40 (maximum stress)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes i WHO-Five Well-Being Index
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
A five-item measure rated on a six-point Likert scale with scores ranging from 0 (worst possible well-being) to 100 (maximum well-being)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
|
Changes in Multiple Assessment of Interoceptive Awareness
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Body awareness measured through 32 items across eight subscales rated on a six-point Likert scale, reported as mean scores on each subscale (range 0-5)
|
Baseline and post-intervention at 11 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9001099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Small scale feasibility study data.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .