- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07681765
A Psychomotor Group Intervention for Young Adults With Anxiety Symptoms
25 juin 2026 mis à jour par: VIA University College
Development and Feasibility of a Group-based Psychomotor Intervention for Anxiety in Young Adults
The goal of this clinical trial is to learn if a psychomotor (a body-oriented therapy) group intervention can be feasibly delivered to a group of young adults (age 18-35) with anxiety symptoms within a higher educational setting.
The main questions it aims to answer are:
- Is it possible to recruit and retain participants in this intervention?
- Is the intervention acceptable and tolerable to participants?
- Do participants complete the planned sessions and assessments?
Participants will:
- Attend one weekly group session over ten consecutive weeks
- Participate in active and contemplative body-based exercises
- Complete questionnaires about their mental health and interviews about their experiences of participating
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danemark, 8200
- VIA University College
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 34 years
- A score of at least 2 on item 10 of the Anxiety Symptom Scale (indicating the perceived strain of the experienced anxiety symptoms) and at least 1 on one or more of items 1-3 (generalized anxiety symptoms and avoidance behavior)
- Sufficient Danish language proficiency to participate in group sessions and interviews
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological conditions that prevents participation in group-based or bodily-activities, such as significant musculoskelatal impairment or current, untreated episodes of psychosis
- Ongoing alcohol or substance abuse
- Concurrent participation in another body-oriented intervention program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psychomotor intervention group
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Ten weekly sessions of a psychomotor therapy group program.
Session duration: 2½ hours.
Group size: 12 participants.
Sessions include psychoeducational content and body-oriented exercises such as breathing exercises, relaxation exercises, body scans, or grounding exercises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of participants recruited
Délai: For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
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Enrollment during a three month period from June 2025 to September 2025.
Enrollment interview was approximately 20 minutes.
Participants had the option of attending a one hour information meeting.
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For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
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Number of participants retained
Délai: From enrollment to end of intervention at 11 weeks
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From enrollment to end of intervention at 11 weeks
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Attendance
Délai: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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Number of participants attending each of the ten weekly sessions
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From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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Acceptability to participants
Délai: Post intervention at 12 weeks
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Evaluated through qualitative interviews with a duration of 45-60 minutes
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Post intervention at 12 weeks
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Fidelity of the intervention
Délai: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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The extent to which intervention components were administered as intended.
This was registered by an observer who registered any deviations from a therapy manual.
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From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in Beck Anxiety Inventory
Délai: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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21 items rated on a four-point Likert scale with scores ranging rom 0 (no anxiety) to 21 (worst possible anxiety)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Changes in Perceived Stress Scale
Délai: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Ten items rated on a five-point Likert scale with scores ranging from 0 (no stress) - 40 (maximum stress)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Changes i WHO-Five Well-Being Index
Délai: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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A five-item measure rated on a six-point Likert scale with scores ranging from 0 (worst possible well-being) to 100 (maximum well-being)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Changes in Multiple Assessment of Interoceptive Awareness
Délai: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Body awareness measured through 32 items across eight subscales rated on a six-point Likert scale, reported as mean scores on each subscale (range 0-5)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Première publication (Réel)
2 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9001099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Small scale feasibility study data.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .