- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07681765
A Psychomotor Group Intervention for Young Adults With Anxiety Symptoms
25 de junho de 2026 atualizado por: VIA University College
Development and Feasibility of a Group-based Psychomotor Intervention for Anxiety in Young Adults
The goal of this clinical trial is to learn if a psychomotor (a body-oriented therapy) group intervention can be feasibly delivered to a group of young adults (age 18-35) with anxiety symptoms within a higher educational setting.
The main questions it aims to answer are:
- Is it possible to recruit and retain participants in this intervention?
- Is the intervention acceptable and tolerable to participants?
- Do participants complete the planned sessions and assessments?
Participants will:
- Attend one weekly group session over ten consecutive weeks
- Participate in active and contemplative body-based exercises
- Complete questionnaires about their mental health and interviews about their experiences of participating
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
- VIA University College
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 34 years
- A score of at least 2 on item 10 of the Anxiety Symptom Scale (indicating the perceived strain of the experienced anxiety symptoms) and at least 1 on one or more of items 1-3 (generalized anxiety symptoms and avoidance behavior)
- Sufficient Danish language proficiency to participate in group sessions and interviews
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological conditions that prevents participation in group-based or bodily-activities, such as significant musculoskelatal impairment or current, untreated episodes of psychosis
- Ongoing alcohol or substance abuse
- Concurrent participation in another body-oriented intervention program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psychomotor intervention group
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Ten weekly sessions of a psychomotor therapy group program.
Session duration: 2½ hours.
Group size: 12 participants.
Sessions include psychoeducational content and body-oriented exercises such as breathing exercises, relaxation exercises, body scans, or grounding exercises.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants recruited
Prazo: For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
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Enrollment during a three month period from June 2025 to September 2025.
Enrollment interview was approximately 20 minutes.
Participants had the option of attending a one hour information meeting.
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For each participant: 20 minutes during the three month enrollment period.
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Number of participants retained
Prazo: From enrollment to end of intervention at 11 weeks
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From enrollment to end of intervention at 11 weeks
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Attendance
Prazo: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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Number of participants attending each of the ten weekly sessions
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From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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Acceptability to participants
Prazo: Post intervention at 12 weeks
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Evaluated through qualitative interviews with a duration of 45-60 minutes
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Post intervention at 12 weeks
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Fidelity of the intervention
Prazo: From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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The extent to which intervention components were administered as intended.
This was registered by an observer who registered any deviations from a therapy manual.
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From beginning of intervention to end of intervention at 11 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Beck Anxiety Inventory
Prazo: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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21 items rated on a four-point Likert scale with scores ranging rom 0 (no anxiety) to 21 (worst possible anxiety)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Changes in Perceived Stress Scale
Prazo: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Ten items rated on a five-point Likert scale with scores ranging from 0 (no stress) - 40 (maximum stress)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Changes i WHO-Five Well-Being Index
Prazo: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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A five-item measure rated on a six-point Likert scale with scores ranging from 0 (worst possible well-being) to 100 (maximum well-being)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Changes in Multiple Assessment of Interoceptive Awareness
Prazo: Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Body awareness measured through 32 items across eight subscales rated on a six-point Likert scale, reported as mean scores on each subscale (range 0-5)
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Baseline and post-intervention at 11 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9001099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Small scale feasibility study data.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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